[0001]技术领域
[0002]本发明属于医用急救设备技术领域，具体涉及一种心肺复苏气道辅助通气装置。
[0003]背景技术
[0004]当有人发生心脏骤停时，心肺复苏术CPR是最有效的急救措施，CPR包括：胸外心脏按压和通气，由于发生猝死后患者全身肌肉丧失活动信号，因此患者的舌韧带出现失能，必须要进行抬头开颌法，充分开放气道才能完成正常的通气，否则空气无法正常进入患者肺部。
[0005]在非医疗机构的场所进行CPR通气多使用嘴对嘴的人工呼吸，有调查显示，大多数的正常人仅愿意为患者进行胸外心脏按压，是不能够接受为心脏骤停患者进行嘴对嘴人工呼吸的，而且绝大部分人无法正确完成开放气道的动作。
[0006]现有的开放气道辅助装置如：气管插管、喉罩、口咽通气道等，都需要非常专业的手法才能置入，否则可能对患者造成直接损伤，这类器械，除了很多医疗机构的麻醉师、急诊科、ICU等具备抢救技能的医务人员外，很多普通医务人员也无法正确完成。这就会造成患者无法正常通气，即使心脏恢复工作，也有可能因为缺氧时间过长使患者出现如缺血缺氧性脑病等其他问题。
[0007]因此，提出一种心肺复苏气道辅助通气装置。
[0008]发明内容
[0009]本发明的目的在于提供一种心肺复苏气道辅助通气装置，具备心肺复苏时开放气道辅助通气功能，解决了现有技术中心肺复苏术中不方便为心脏骤停患者进行嘴对嘴人工呼吸，无法正确完成开放气道动作的问题。
[0010]为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为，本发明提供一种心肺复苏气道辅助通气装置，包括防尘布，所述防尘布中心设置有嘴垫，嘴垫中部贯穿设置有吹气口，吹气口后侧连接有口内通气管，口内通气管末端设置有支撑气囊，支撑气囊上连接有注气管，注气管底端连接上半产气瓶，上半产气瓶底部连接下半产气瓶，上半产气瓶内放置产气干粉，下半产气瓶内放置产气液。
[0011]作为优选，所述注气管设置在口内通气管一侧穿过嘴垫向外延伸，注气管设置在口内通气管一侧的部分为扁平管，注气管穿过嘴垫向外延伸的部分为圆管。
[0012]作为优选，所述下半产气瓶顶部外侧设置有凸起螺纹，上半产气瓶底部内壁设置有凹陷螺纹。
[0013]作为优选，所述上半产气瓶底部设置有封口膜，上半产气瓶顶部瓶口设置有滤膜。
[0014]作为优选，所述下半产气瓶瓶口内横向设置有支柱，支柱上设置有尖刺。
[0015]作为优选，所述产气干粉由碳酸氢钠干粉和枸橼酸干粉混合而成，产气液为碳酸氢钠液。
[0016]作为优选，所述嘴垫呈圆环形，嘴垫内部填充海绵，注气管材质为软硅胶。
[0017]一种心肺复苏气道辅助通气装置的使用方法，步骤如下：
[0018]1)根据患者嘴唇到耳垂的距离，选择合适长度的口内通气管；
[0019]2)将口内通气管从患者口腔置入，直至嘴垫处于患者嘴唇处；
[0020]3)旋转下半产气瓶，等待产生气体向支撑气囊内注气；
[0021]4)嘴含住吹气口向内吹气，或使用简易呼吸气囊向管内注气；
[0022]5)复苏结束后，剪断注气管放气后拔出口内通气管。
[0023]与现有技术相比，本发明的优点和积极效果在于，
[0024]1、本发明能够辅助进行心肺复苏，管路置入后，气囊充盈支撑患者咽喉使环甲肌肉处于失能状态，气道开放，通过吹气口为患者供气；
[0025]2、本发明具备心肺复苏时开放气道辅助通气功能，解决了现有技术中心肺复苏术中不方便为心脏骤停患者进行嘴对嘴人工呼吸，无法正确完成开放气道动作的问题。
[0026]附图说明
[0027]为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为一种心肺复苏气道辅助通气装置的结构示意图；
[0029]图2为一种心肺复苏气道辅助通气装置其他角度的结构示意图；
[0030]图3为一种心肺复苏气道辅助通气装置的部分结剖视图；
[0031]以上各图中，1、防尘布，2、嘴垫，3、吹气口，4、口内通气管，5、注气管，6、支撑气囊，7、上半产气瓶，8、下半产气瓶，9、凸起螺纹，10、支柱，11、尖刺，12、凹陷螺纹，13、封口膜，14、滤膜。
[0032]具体实施方式
[0033]为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点，下面结合附图和实施例对本发明做进一步说明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0034]在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是，本发明还可以采用不同于在此描述的其他方式来实施，因此，本发明并不限于下面公开说明书的具体实施例的限制。
[0035]实施例1，如图1-3所示，一种心肺复苏气道辅助通气装置，包括防尘布1，防尘布1覆盖在患者面部，所述防尘布1中心设置有嘴垫2，嘴垫2用来放置在患者口腔处，起到舒适和密封的作用，嘴垫2中部贯穿设置有吹气口3，通过吹气口3进行无接触通气操作，向患者口内吹入气体。
[0036]吹气口3后侧连接有口内通气管4，口内通气管4贯穿嘴垫2，起到气体传输的作用。口内通气管4末端设置有支撑气囊6，支撑气囊6能够支撑患者咽喉，使得气道得以打开，确保通气效果，支撑气囊6上连接有注气管5，注气管5用于向支撑气囊6注入气体，在口内通气管4置入口使支撑气囊6进入充盈状态，从而保持气道通畅。
[0037]注气管5底端连接上半产气瓶7，上半产气瓶7底部连接下半产气瓶8，上半产气瓶7和下半产气瓶8能够组合为一个整体，上半产气瓶7内放置产气干粉，下半产气瓶8内放置产气液，通过上半产气瓶7和下半产气瓶8拼合后产气干粉与产气液接触后释放提供支撑气囊6充盈所需气体，确保支撑气囊6能够保持充盈状态。
[0038]下面具体说一下上述关键部件的具体设计：
[0039]所述注气管5连接在口内通气管4一侧穿过嘴垫2向外延伸。注气管5能够沿着口内通气管4向患者口内延伸连接到支撑气囊6，保证了支撑气囊6充盈所需气体能够通过注气管5顺利进入支撑气囊6内。注气管5设置在口内通气管4一侧的部分为扁平管，扁平管横截面较小减少占用方便跟随口内通气管4穿过患者口腔，注气管5穿过嘴垫2向外延伸的部分为圆管。
[0040]所述下半产气瓶8顶部外侧设置有凸起螺纹9，上半产气瓶7底部内壁设置有凹陷螺纹12。凸起螺纹9和凹陷螺纹12匹配连接，使得下半产气瓶8和上半产气瓶7实现螺纹连接，并且在连接时具有较高的密封性。
[0041]所述上半产气瓶7底部设置有封口膜13，封口膜13能够在上半产气瓶7内装入产气干粉后将上半产气瓶7底部进行封闭，上半产气瓶7顶部瓶口设置有滤膜14，滤膜14防止在运输和储存过程时，产气干粉进入注气管5内，导致产气量不足和气囊注气管5堵塞。
[0042]所述下半产气瓶8瓶口内横向设置有支柱10，通过支柱10进行支撑，支柱10上设置有尖刺11，尖刺11若干略高于下半产气瓶8瓶口，在旋动下半产气瓶8上升与下半产气瓶8逐渐靠近拼合时，尖刺11能够刺破上半产气瓶7底部设置的封口膜13，使得上半产气瓶7内装入的产气干粉落入到下半产气瓶8内，产气干粉与下半产气瓶8内装有的产气液混合后反应，产生气体使支撑气囊6充盈。
[0043]所述产气干粉由碳酸氢钠干粉和枸橼酸干粉混合而成，此两种干粉在干燥状态下不产生反应，产气液为碳酸氢钠液，产气液与产气干粉混合后产生足够的气体来使得支撑气囊6充盈，枸橼酸和碳酸氢钠可以发生化学反应产生二氧化碳气体，在产气过程中提供稳定和持久的产气效果，碳酸氢钠液可采用常见的瓶装碳酸氢钠注射液。
[0044]所述嘴垫2呈圆环形，嘴垫2内部填充海绵，保证了患者唇部能够得到更加舒适和贴合的体验，注气管5材质为软硅胶，软硅胶材质也能够确保注气管5的柔软性方便连接上半产气瓶7。
[0045]实施例2，如实施例1所述的一种心肺复苏气道辅助通气装置的使用方法，步骤如下：
[0046]1)根据患者嘴唇到耳垂的距离，选择合适长度的口内通气管4；
[0047]2)将口内通气管4从患者口腔置入，直至嘴垫处于患者嘴唇处；
[0048]3)旋转下半产气瓶8，等待产生气体向支撑气囊6内注气；
[0049]4)嘴含住吹气口3向内吹气，或使用简易呼吸气囊向管内注气；
[0050]5)复苏结束后，剪断注气管5放气后拔出口内通气管4。
[0051]使用时首先打开患者口腔，将口内通气管4部分置入患者，口内通气管4末端为软材质导管，在置入过程中经患者上颚、咽后壁，滑入到咽喉部，这时口内通气管4前端为硬材质处于患者口腔内，防止患者发生牙关紧闭时将口内通气管4咬合影响通气，嘴垫2在患者嘴唇外，防止管路全部进入患者口腔，并防止患者和通气者发生口唇接触。
[0052]口内通气管4末端的周围由支撑气囊6围绕，在置入过程中支撑气囊6为褶皱状态，口内通气管4置入后，为褶皱的支撑气囊6注气，转动下半产气瓶8，使下半产气瓶8向上旋转移动，下半产气瓶8上升与下半产气瓶8逐渐靠近拼合，尖刺11刺破上半产气瓶7底部设置的封口膜13，使得上半产气瓶7内装入的产气干粉落入到下半产气瓶8内，产气干粉接触产气液后，产成CO 2 气体，经过注气管5到达支撑气囊6，使得支撑气囊6充盈，充盈的支撑气囊6将填充咽喉部的一个横截面，防止注入气体时，气体经口鼻腔流失。
[0053]管路置入完成，支撑气囊6充盈后，非医疗机构的场所通气，可打开防尘布1，通气者口含吹气口3向管内吹气，或使用简易呼吸器与吹气口3连接后，向管内供气。这时患者的环甲肌肉处于失能状态，气道开放，气体将顺利进入患者肺部；医疗机构内的通气，无需打开防尘布1，医护人员应时刻关注患者面部状态。
[0054]复苏结束后，应剪断注气管5，支撑气囊6内的气体会由注气管5的开口处流出，支撑气囊6的气压消失，此时拔除口内管路弃去即可。
[0055]实施例3，如实施例1、2所述的一种心肺复苏气道辅助通气装置，其中涉及的管路型号：
[0056]1)口内通气管4管路长度分类：50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm、110mm、115mm、120mm等；
[0057]2)口内通气管4选择说明：根据患者嘴唇到耳垂的距离，增加5mm，选择合适长度的管路；
[0058]3)管路粗细程度：吹气口3直径统一为15mm，口内通气管4长度为50mm、55mm、60mm、65mm的管路直径为6mm，内径为4mm；口内通气管4直径为9mm，内径为7mm；
[0059]4)支撑气囊6注气量：选择口内通气管4长度为50mm、55mm时，注气量为6-8ml；选择口内通气管4长度为60mm、65mm时，注气量为8-12ml；选择口内通气管4长度为70mm、75mm时，注气量为10-15ml；选择口内通气管4长度为80mm、85mm时，注气量为15-20ml；
[0060]选择口内通气管4长度为90mm、95mm、100mm时，注气量为15-25ml；选择口内通气管4长度≥105mm时，注气量为20-30ml。支撑气囊6完全充盈时为球体，当充入最大气量时，支撑气囊6内压力不超过35cmHg。
[0061]实施例4，如实施例1、2所述的一种心肺复苏气道辅助通气装置的对照实验数据。
[0062]本次对照研究，使用电子心肺复苏及考试系统，考核标准《American Red Cross.(2023).CPR and First Aid Guidelines.Retrieved from、《American HeartAssociation.(2023).CPR Guidelines.Retrieved from》为：循环数5组，比例30(按压):2(吹气)，按压深度5-6cm，按压频率100-120次/分，吹气量500-650ml，吹气时间1-2秒。
[0063]选择2023年7月—2024年4月在山东省某三级甲等医院实习的护生，共招募60名作为研究对象。纳入标准：除在校学习心肺复苏外未曾接受相关培训，身体健康。排除标准：疾病状态(如心脏基础疾病)和残疾。剔除标准：资料不全，中途退出。
[0064]按照护生报名顺序进行编号，采用随机数字表法将护生分为试验组与对照组，每组30例。两组性别、年龄等一般资料比较，见表1。经医院伦理委员会批准，并与护生签署知情同意书。对照组使用传统口对口吹气方式，实验组使用本发明建立通气道后口对管吹气方式。
[0065]表1两组护生一般资料比较
[0066]注：采用卡方检验、t检验；
[0067]经检验，两组人群间性别、年龄水平的比较，差异均不具有显著意义(P>0.05),说明两组人群间性别、年龄水平一致，具有可比性；
[0068]两组护生均由具备AHA急救培训导师资质教师统一培训，授课内容以美国心脏协会发布的《2020年AHA心肺复苏及心血管急救指南》为依据，教具选用高级心肺复苏模型(心肺复苏训练及考核系统-安格斯标准版)。对照组护生按照传统口对口通气形式进行CPR操作，试验组护生应用声门上气道辅助通气装置辅助通气形式进行CPR操作，护生在完成第一轮胸外心脏按压后，清理口鼻腔分泌物，根据患者年龄及体型水平选择辅助通气装置型号，充分开方患者气道后，将管路从患者口腔内置入，按压外部气囊，打开面巾遮蔽患者面部后，护生口含辅助通气装置外部接口，开始通气，一次通气后，护生松开辅助通气装置外部接口1-2秒放气，两次通气后，无需取出辅助通气装置，继续按压即可，五个循环结束判定复苏成功后，在断开外部气囊后取出辅助通气装置。
[0069]护生在两名具备AHA急救培训导师资质教师下，使用心肺复苏训练及考核系统-安格斯标准版进行考核，按照统一标准：操作总时间400秒、循环数5次、按压与吹起比30：2、按压深度5-6厘米、按压频率100-120次/分、吹气量500-600毫升、吹起时间1-2秒，进行操作；由考核系统判读：按压正确、错误、过大、过小、未完全回弹、位置错误次数，吹起正确、错误、过大、过小、多吹、少吹、未开发气道、气体进胃次数，并生成报告。制定统一的调查问卷，内容包括姓名、性别、年龄、学历、对不同人群呼吸心搏骤停患者现场救治时通气操作的意愿，在操作考核完成后，发放给护生进行填写，并当场收回；对照组的通气操作意愿为口对口，试验组通气操作意愿为使用辅助装置。
[0070]使用的统计软件为SPSS22.0，计量资料采用 表示，计数资料采用n(％)表示，组间比较采用卡方分析；按检验水准p<0.05表示差异具有统计学意义。结果如表1和表2所示，
[0071]表2两组护生按压数据比较
[0072]注：采用卡方检验、t检验；
[0073]经检验，两组人群间按压情况水平的比较，差异均不具有显著意义(P>0.05),说明两组人群间按压情况水平水平一致，具有可比性；
[0074]护生在校期间都进行过一定学时的心肺复苏培训，但教育和练习频次都较少，存在操作不熟练和不标准的问题。两组护生在心肺复苏考核过程中，按压部分的数据比较无统计学差异，正确率均在25-30％的区间，护生的操作表现可以在一定程度上代替接受过相关培训的社会人群，因此可以间接反应其社会人群的操作接受程度。
[0075]表3两组护生通气数据比较
[0076]注：采用卡方检验、t检验；
[0077]经检验，两组人群间通气情况水平的比较，通气情况(正确次数、错误次数、过小、未开放气道、过短、过长、正确率)在两组间比较差异均具有显著意义(P<0.05)；通气情况(过大、气体进胃)在两组间比较差异均不具有显著意义(P<0.05)；
[0078]能够看到试验组通气正确次数、过长率、正确率明显高于对照组，过小发生率、未开放气道发生率、过短率、错误次数低于对照组；
[0079]在口对口人工呼吸时，操作者需要在吹气时，捏住患者鼻部，防止气体经上呼吸道泄露的情况。辅助通气装置的内部气囊位于患者会厌后部声门前，由于呼吸心搏骤停患者环甲肌处于松弛、垂坠状态，内部气囊充起后，通气气体可以直接进入气道，可防止气体经上呼吸道泄露的情况。本研究发现，试验组通气成功率高达90％，明显高于与对照组的50％，两组数据有统计学意义。
[0080]分析试验组护生CPR报告发现，失败的主要情况为通气量过大，由于通气通畅性提高，该问题主要由于操作护生肺活量较大，没有控制好通气量导致。两组护生的心肺复苏报告可以确定，声门上气道辅助通气装置在心肺复苏中有较好的通气效果，其成功率明显优于传统通气方法。
[0081]表4两组护生CPR通气意愿比较
[0082]注：采用卡方检验；
[0083]经检验，两组亲人的通气意愿比较差异不具有显著意义(P>0.05),说明两组亲人通气意愿基本一致；两组朋友、陌生人、总满意率的通气意愿比较差异均具有显著意义(P<0.05)，试验组朋友、陌生人、总满意率要明显高于对照组。
[0084]通过表4在对于志愿者对不同呼吸心搏骤停患者实施现场救治的意愿分析中，对进行人工呼吸的接受度最高的为亲人，约61.8％，95％人群仅愿意为骤停者实施单纯胸外按压。其原因主要为：①存在心理羁绊，害怕猝死者或不能接受口对口通气；②怕感染疾病；③对自己的能力不自信，怕无效或给患者造成损伤。辅助通气装置中的面巾，可选着性遮盖患者面部，实施者可以通过辅助通气装置外部接口为患者进行通气操作，从而降低实施者心理负担；整体设计可以降低对患者造成损伤的方向，本研究已验证装置可以提高其通气效率；虽然辅助通气装置没有气体过滤功能，但标准的外部接口可以在以后的临床应用中加装如人工鼻等单双向过滤装置，以提高安全性。因此进行过使用的试验组护生对使用辅助通气装置进行通气的意愿比对照组高约27％，对陌生人的通气意愿高约47％，效果明显。
[0085]本说明中未作详细描述的内容属于本领域专业技术人员公知的现有技术。
[0086]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例应用于其它领域，但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
