经皮冠状动脉介入治疗中达肝素钠的安全性与有效性研究

目的探讨冠心病患者择期行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时应用达肝素钠的有效性与安全性。方法本试验为前瞻、开放、多中心的研究,从2007年1月至2010年4月共入选拟择期行PCI治疗的患者212例。进导管室前患者没有接受任何抗凝治疗,介入操作前5分钟给予达肝素钠60 U/kg静脉注射;进入导管室前已接受达肝素钠皮下注射治疗(至少48小时)者,末次皮下注射达肝素钠8小时内行介入操作时则不再补充抗凝药物,如果距末次皮下注射达肝素钠8~12小时则补充达肝素钠60 U/kg。术后随访5周。主要疗效指标为死亡、非致命性心肌梗死及因缺血导致的紧急血运重建术的发生率,主要安全性指标为与冠状动脉旁路移植术无关的出血的发生率。结果入选的212例患者中有78例接受了支架植入治疗,1例患者在植入支架时出现急性支架内血栓形成,经处理未导致急性心肌梗死。2例患者术中见鞘管血栓形成。住院期间有9例(4.2%)患者出现股动脉穿刺部位血肿,程度均较轻,没有引起血红蛋白浓度降低及血流动力学不稳,按TIMI分级属轻度出血。住院期间及术后35天随访期无患者出现死亡、心肌梗死及紧急血运重建。结论达肝素钠有可能取代普通肝素安全有效地应用于冠心病患者的择期PCI中。