H5N1亚型禽流感病毒免疫血清精制工艺的建立

目的 建立马抗H5N1亚型禽流感病毒免疫血清的精制工艺.方法 以硫酸铵盐析法提取免疫马血浆中的IgG抗体,以8～256μg/mg IgG胃蛋白酶(活性单位1:3 000)进行消化,以阳离子交换层析柱纯化F(ab')2抗体,并参照<中国药典＞＞三部(2005版)要求,对试制的样品进行检定.结果 经一步50%硫酸铵和多步33%硫酸铵盐析,获得了较为纯净的IgG抗体.8μg胃蛋白酶用量可完全消化1 mg IgG抗体分子,阳离子交换方法分离F(ab')2抗体纯度可达90%以上,高于常规工艺制备的抗体纯度.以此工艺试制的样品,各项质量指标均符合<中国药典>三部(2005版)质量标准.结论 已初步建立了马抗H5N1亚型禽流感病毒免疫血清的精制工艺.