氧氟沙星中有机溶剂残留量的气相色谱分析
Chemical Engineer(2009)
摘要
通过实验建立氧氟沙星原料药中有机溶剂残留量的毛细管气相色谱分析的测定方法。采用的色谱柱为RTX-5,进样口温度:170℃,检测器温度:250.0℃;柱温:程序升温,初始温度35℃,保持5min,以5℃.min-1升温至60℃,保持5min,再以55℃.min-1升温至230℃,保持5min。载气:N2,分流比:20:1,尾吹流量:30.0mL.min-1。采用内标法和外标法分别分析甲醇、二氯甲烷、乙腈、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶7种有机物的残留量,以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂。此分析方法下待测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度成良好的线性关系,精密度良好。可以用于氧氟沙星药品中有机溶剂残留量的测定。
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关键词
residual organic solvents,ofloxacin,internal standard method,capillary gas chromatographic analysis,exter-nal standard method
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