替硝唑-聚癸二酸酐控释制剂的制备及释放

目的:采用HPLC法测定替硝唑-聚癸二酸酐控释制剂的含量,并研究其释药特性.方法:色谱条件为色谱柱:ShimPack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:室温;流动相:甲醇水(20:80);流速:1 mL·min-1;检测波长:310 nm;进样量:10μL.将替硝唑-聚癸二酸酐控释制剂置于0.1 mol·L-1,pH 7.4的磷酸缓冲液(PBS)中,37℃恒温振荡,每24 h更换一次缓冲液,测定并计算缓冲液中药物浓度及药物累计释放百分率.结果:替硝唑含量在5.0～100.0mg·L-1范围内,浓度与吸收度之间线性关系良好(r=0.999 9);样品的平均回收率为101.84%,RSD为0.54%(n=4).释药结果表明,聚癸二酸酐对替硝唑的释放呈一级释放动力学特征,拟合方程:Y=8.058 3+34.455 8t-3.192 5t2.结论:该方法灵敏,专属,准确,操作简便,可供该制剂的含量测定.