Ensayo de inmunogenicidad y toxicidad local del cocleato de Neisseriameningitidis en ratas Sprague Dawley

Los estudios de tolerancia local para productos vacunales resultan fundamentales como requisitos regulatorios para los estudios preclinicos. En este ensayo se utilizaron 48 ratas Sprague Dawley, de ambos sexos, con un peso corporal de 180-220 g, suministradas por el Centro Nacional para la Produccion de Animales de Laboratorio, y una duracion de 17 dias. Las ratas fueron distribuidas en 5 grupos: 3 con diferentes concentraciones de cocleatos, uno sin inocular y otro que recibio el diluente del producto en prueba. A estas se les realizaron las observaciones clinicas necesarias, tales como: mediciones de incremento de peso, consumo de alimentos y agua, asi como la evaluacion anatomopatologica en los dos tiempos de sacrificio, uno a los 12 y otro a los 17 dias; se enfatizo en el estudio histopatologico de encefalo y las fosas nasales en tres niveles de su extension. Se hicieron investigaciones inmunologicas consistentes en la determinacion de IgG en suero, saliva y liquido cefalorraquideo. Los resultados arrojaron un incremento del peso. En el consumo de agua y alimento no se observaron alteraciones clinicas, la anatomopatologia evidencio discretos cambios inflamatorios que guardaron una relacion directa con el aumento de las concentraciones del producto, los titulos de IgG en la saliva y suero de las ratas inoculadas con los cocleatos difirieron de forma significativa (P < 0,05) respecto a los grupos controles, el liquido cefalorraquideo resulto negativo a la presencia de anticuerpos especificos IgG. Se concluye que los cocleatos aplicados por esta via en ratas resultaron inmunogenicos e inocuos para el referido producto. Palabras clave: alabras clave: alabras clave: alabras clave: alabras clave: Toxicidad, tolerancia local, cocleatos, ratas.