Assessment of repeat dose toxicity of Cochleate derived from Neisseria meningitidis proteoliposome in Sprague Dawley rats

El cocleato AFCo1, derivado de un proteoliposoma de Neisseria meningitidis B, es un nuevo y potente adyuvante vacunal. En el presente trabajo se evaluo la seguridad del AFCo1 mediante un estudio de dosis repetida en ratas Sprague Dawley. Los animales se agruparon en: tratados con AFCo1, placebo y control. Se les administraron cuatro dosis de 100 µL durante 5 dias por via intranasal. Se monitoreo el peso corporal, consumo de agua y alimento y los sintomas clinicos; asi como estudios hematologicos y bioquimicos. Las ratas se sacrificaron a los 3, 14 y 28 dias despues de la ultima inoculacion y se les realizo, ademas, pruebas anatomopatologicas. Los sintomas clinicos, el consumo de agua y alimento y el peso corporal no mostraron diferencias de relevancia toxicologica. Los cambios histologicos encontrados fueron leves y con frecuencias similares en los tres grupos. Por lo que se concluyo que el adyuvante AFCo1 nasal es potencialmente no toxico para uso en humanos, por la ausencia de signos locales y sistemicos de toxicidad en las ratas Sprague Dawley