Proceso para el desarrollo de una vacuna contra la fase hepática de Plasmodium vivax

Introduccion: Anualmente se producen en el mundo entre 80 y 100 millones de casos de malaria ocasionada por Plasmodium vivax, segunda especie de Plasmodium en importancia a nivel mundial y primera en el continente americano. Ante la falla de los metodos clasicos de control de la malaria, derivada de la creciente resistencia de los mosquitos a los insecticidas y de los parasitos a los medicamentos disponibles, se ha trabajado intensamente en la busqueda de vacunas que puedan prevenir completamente la infeccion o limitar los efectos patologicos de la enfermedad. Objetivos: Este trabajo describe el proceso de desarrollo de una vacuna experimental dirigida contra las formas pre-eritrociticas del parasito, para lo cual se ha seleccionado la proteina circumesporozoito (CS) que se expresa de forma abundante en la superficie del parasito y que se halla comprometida en el proceso de invasion hepatica. Metodologia: El proceso consistio en una exhaustiva caracterizacion inmunologica de la proteina, mediante peptidos sinteticos de diferente longitud, seguida de pruebas de toxicidad e inmunogenicidad en animales con los tres peptidos largos que cubren las regiones N, R y C de la CS. Como etapa inicial de la prueba en humanos, se hizo un ensayo clinico fase I que probo la seguridad e inmunogenicidad, de cada uno de los peptidos formulados en el adyuvante Montanide ISA-720. El ensayo fue al azar, doble ciego y comprometio a 23 voluntarios sanos, hombres y mujeres entre 18 y 33 anos de edad, sin historia de malaria. Conclusiones: La vacuna fue muy bien tolerada y demostro buena seguridad e inmunogenicidad en los ensayos preclinicos asi como en todos los voluntarios, facilitando el avance a ulteriores fases de investigacion clinica.