江苏省血吸虫病诊断参比实验室建立与运行进展

目的 建立江苏省血吸虫病诊断参比实验室,评价参比实验室的作用与检测能力.方法 按照国家血吸虫病诊断参比实验室建设要求,开展江苏省血吸虫病诊断参比实验室建设,并参加国家血吸虫病诊断参比中心的实验室室间比对,对江苏省基层实验室血吸虫病检测能力进行评估.结果 江苏省血吸虫病诊断参比实验室组织结构、环境条件、管理和质量体系等符合国家血吸虫病诊断参比实验室建设要求,获得了省级血吸虫病诊断参比实验室准入资质.在由国家血吸虫病诊断参比中心组织的6次实验室室间比对活动中,各检测项目的定性和定量检测结果与参考品均完全一致(Kappa值=1),检测能力评定等级均为优秀.对4个基层实验室的426份血清样本进行了间接血凝试验(IHA)检测复核,各实验室检测结果的平均符合率为94.13％(92.08％～ 96.25％),平均Kappa值为0.85(0.83 ～0.86),平均漏检率为10.19％(0～ 17.65％).结论 江苏省血吸虫病诊断参比实验室已成功建立并有效运行,对提高全省血吸虫病检测质量和能力提升发挥了积极作用.