献血者TP抗体ELISA检测屏蔽界限的探讨

目的:建立无偿献血者TP抗体ELISA检测屏蔽界限值,以此屏蔽真阳性献血者进入归队管理.方法:通过对本实验室常规检测的517份抗TP ELISA反应性的标本进行梅毒螺旋体颗粒凝集(TPPA)确证试验,确定标本的真实血清学状态.分别使用受试者工作曲线(ROC) 99％特异性和百分位数法95％阳性预期值初步确定TP抗体屏蔽界限值.选择本实验室常规检测的283份TP抗体反应性标本,判断两种方法得出的初步屏蔽值的适用性,最终确定TP抗体献血者的屏蔽界限值.结果:试剂A 99％特异性对应S/CO值为13.33-16.18,95％百分位数法对应S/CO值为6.34;试剂B 99％特异性对应S/CO值为13.17-19.85,95％百分位数法对应S/CO值为6.62.经验证,试剂A、B的99％特异性界值屏蔽真阳性率均为100％;95％阳性预期值屏蔽真阳性率分别为98.4％、99％.最终确定99％特异性屏蔽界限低值作为献血者屏蔽界限值;试剂A的屏蔽界限为13.33,试剂B屏蔽界限为13.17.结论:本研究建立的献血者TP抗体ELISA检测的屏蔽界限值有助于减少进入后续献血者归队管理的数量.