10种新型冠状病毒抗体检测试剂盒效果评价

目的 对10种新型冠状病毒抗体检测试剂盒抗体检测敏感性、特异性、符合率和最低检测限进行评价,为新冠肺炎的临床诊断提供数据参考,促进新冠肺炎病毒抗体检测技术的创新改进,同时对新冠病毒抗体检测的应用进行讨论.方法 根据10种新冠状毒抗体检测试剂盒说明书,分别对74份血清中特异性IgM和IgG进行检测,同时用10个2倍梯度稀释的样本考察每种试剂盒的最低检测限.结果 10种试剂盒(产品A～J)的符合率分别为:89.2％(66/74),89.2％(66/74),86.5％(64/74),95.9％(71/74),52.7％(39/74),75.7％(56/74),86.5％(64/74),79.7％(59/74),50.0％(37/74),20.3％(15/74);在产品A～J对10个2倍梯度稀释样本的最低检测限中,C产品效果最好,对IgM的最低检测限为0.16 AU/ml,对IgG的最低检测限为1.00 AU/ml.结论 所试10种新冠病毒抗体检测试剂在敏感性、特异性、符合率和最低检测限方面存在显著差别,因此,在临床应用时应选择敏感性、特异性和符合率较高的产品,以确保检测结果的准确性.