4种口蹄疫非结构蛋白抗体检测试剂盒的质量评估

为了对4种检测牛口蹄疫非结构蛋白抗体商品化ELISA检测试剂盒进行质量评估,试验采用4种试剂盒分别对非免疫无口蹄疫区、免疫无口蹄疫区、免疫健康、免疫感染和非免疫人工感染的5类不同类型牛血清样本进行检测,对试剂盒的诊断敏感性、诊断特异性、分析敏感性、分析特异性及重复性进行分析.结果表明:4种试剂盒的诊断敏感性为87.9％ ～ 100％,诊断特异性为81.8％ ～100％.经ROC曲线分析,曲线下面积(AUC)值为0.996～1.000.分析敏感性和分析特异性较好,与其他阳性血清不发生交叉反应.试剂盒的批内变异系数为(5.296±1.745)％～(21.653±3.789)％;批间变异系数为(13.436±13.663)％ ～(21.729±3.404)％.与酶联免疫电转移吸附试验(EITB)比较,Kappa值显示除试剂盒D为中度符合外,其余试剂盒均高度符合.综合分析试剂盒A诊断敏感性、分析敏感性、分析特异性、诊断特异性和重复性均较好,试剂盒B与试剂盒C的诊断特异性和诊断敏感性较好.