琥珀消石颗粒治疗胆石症肝胆湿热、气血瘀滞证的临床研究

目的:评价琥珀消石颗粒治疗胆石症肝胆湿热、气血瘀滞证的有效性和安全性.方法:从6家医院选取218例胆石症患者,根据分层区组、随机双盲、平行对照法分为试验组(113例)和对照组(105例),在常规治疗(低脂、低蛋白饮食、忌酒、忌饱餐)的基础上,对照组加用安慰剂治疗、试验组加用琥珀消石颗粒治疗,4周后进行疗效及安全性评价.结果:排石疗效方面,试验组总有效率(58.41％)高于对照组(24.76％),有显著统计学差异(P<0.01).症状治疗方面,试验组治疗后疼痛发作次数、疼痛程度、疼痛消失情况,以及纳差、嗳气、便秘、恶心、口苦、尿黄各指标评分优于对照组,均有统计学差异(P<0.01).安全性方面,两组均未发生不良反应及不良事件.结论:琥珀消石颗粒治疗胆石症具有一定的安全性和治疗效果,可推广.