注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在氯化钠注射液中的稳定性考察

目的：对注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在氯化钠注射液中的稳定性进行考察。方法：建立HPLC-UV法，采用Chiral PAK IC手性柱（4.6 mm×150 mm，5μm）；流动相：10 mmol·L-1乙酸铵（含0.05%乙酸）-乙腈（50∶50）；流速：0.6 mL·min-1；检测波长：284 nm；柱温：30℃；进样量：1μL。结果与结论：在室温下，注射用右旋兰索拉唑在氯化钠注射液中不发生手性转换；注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在室内放置4 h标示含量>98%，暴露于日光下则发生明显的含量下降。