血必净注射液指纹图谱研究

目的:建立血必净注射液HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,评价不同批次血必净注射液的质量.方法:HPLC法.采用Agilent Eclipse XDB-C18 (250 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-冰醋酸(60∶40∶0.5)-0.5％冰醋酸梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温30℃.结果:10批次样品与对照指纹图谱的相似度均大于0.97;同时测定了10批样品中原儿茶醛、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I及丹酚酸B等6种成分的含量.结论:以指纹图谱相似度评价,不同批次血必净注射液质量基本一致,score分布图相对分散;有些成分含量存在差异.