新辅助化疗方案尼妥珠单抗联合奈达铂和5-氟尿嘧啶治疗下咽鳞癌初步临床分析

目的：探讨尼妥珠单抗联合奈达铂和5-氟尿嘧啶（fluorouracil，5-Fu）新方案，作为新辅助化疗来治疗下咽鳞癌患者术前的疗效和安全性。方法对初治的91例下咽鳞癌患者以尼妥珠单抗（300 mg 第1天）联合奈达铂（90 mg ／m2第1天）和5-Fu（750 mg ／m2第1～5天）3周方案作为新辅助化疗，两个周期后予以手术和术后放射治疗。主要研究终点为肿瘤缓解率，次要研究终点为病理完全缓解率、保喉率和化疗相关毒性。结果所有入组对象的总体肿瘤缓解率为86．8％（79／91），52例（57．1％）影像学降期，其中47例次（51．6％）达 T 降期，20例次（22．0％）达 N 降期。新辅助化疗（1或2个周期）后共88例行手术治疗，其中68例为保留喉功能的下咽癌根治性手术，保喉率为77．3％。8例术后原发灶病理完全缓解，占总入组患者数的8．8％（8／91）。29例（31．9％）出现中性粒细胞减少，26例（28．6％）出现恶心呕吐等胃肠道反应。结论尼妥珠单抗联合奈达铂和5-Fu 方案作为新辅助化疗可提高下咽鳞癌患者的肿瘤缓解率，且对其毒性耐受良好，多数患者通过新辅助化疗保留喉功能。