基于真实世界大数据Ⅰ A1(LVSI+)～Ⅰ B1期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术长期肿瘤学结局研究

目的 比较真实世界研究条件下中国Ⅰ A1(LVSI+)～Ⅰ B1期子宫颈癌患者腹腔镜与开腹手术长期肿瘤学结局.方法 基于中国子宫颈癌临床诊疗大数据库,纳入Ⅰ A1(LVSI+)～Ⅰ B1期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术病例,在真实世界及1∶1倾向性评分匹配(PSM)条件下比较两种手术途径的5年总体生存率(OS)及无病生存率(DFS).结果 (1)从数据库中纳入2009年1月1日至2016年12月31日的全部Ⅰ A1 (LVSI+)～Ⅰ B1期子宫颈癌腹腔镜或开腹手术病例8490例,其中腹腔镜组3247例,开腹组5243例.匹配前两组5年OS无差异,但腹腔镜组5年DFS低于开腹组(88.3％ vs.90.5％,P=0.008),Cox多因素分析提示腹腔镜手术是患者复发/死亡的独立危险因素[HR(危险比)=1.329,95％ CI 1.129～1.564,P=0.001].经1∶1PSM匹配后两组各纳入3077例,两组5年OS无差异,腹腔镜组5年DFS低于开腹组(87.9％vs.90.6％,P=0.015),Cox多因素分析提示腹腔镜手术是患者复发/死亡的独立风险因素(HR=1.277,95％CI 1.062～1.535,P=0.009).(2)进一步纳入术式为QM-B型或QM-C型子宫切除术的病例,共7952例(腹腔镜组3115例,开腹组4837例).匹配前两组5年OS无差异,但腹腔镜组5年DFS低于开腹组(87.9％ vs.90.3％,P=0.013),Cox多因素分析提示腹腔镜手术是患者复发/死亡的独立危险因素(HR=1.326,95％CI 1.123～1.567,P=0.001).1∶1PSM匹配后两组各纳入2957例,两组5年OS无差异,但腹腔镜组5年DFS低于开腹组(88.4％ vs.90.7％,P=0.033),Cox多因素分析提示腹腔镜手术是患者复发/死亡的独立危险因素(HR=1.267,95％ CI 1.048～1.532,P=0.015).结论 在真实世界研究下,经多层次分析显示,对于中国Ⅰ A1(LVSI+)～Ⅰ B1期子宫颈癌患者,腹腔镜手术5年无病生存率低于开腹手术,腹腔镜手术与更高的复发/死亡风险相关.