新型冠状病毒肺炎疫情下临床研究伦理审查工作的实践与思考

Xi GENG,Cuifeng GU,Wenchao ZHOU,Ping ZHU,Yuying ZHANG,Yongfang ZHAO,Yueqiu GAO,Huirong ZHU,Junjian MA

Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine（2020）

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摘要

疫情爆发以来,以新型冠状病毒肺炎(COVID-19)为研究对象的临床研究迅速增加,由于其重大公共卫生事件的特点,此类研究对伦理审查工作也提出了更高的要求.本文阐述了本次疫情下伦理审查工作面临的挑战,并以上海中医药大学附属曙光医院的实际经验为例,提出了应对策略与建议,以期保障特殊时期受试者和研究人员的健康和安全,保障临床研究规范有序的开展.

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