左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋 治疗帕金森病的快速卫生技术评估

目的:全面评价左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋(levodopa/carbidopa/entacapone,LCE)的有效性、安全性、适用性和经济性,为临床实践与准入决策者提供循证依据.方法:按照快速卫生技术评估的方法,系统检索国内外卫生技术评估(health technology assessment,HTA)机构官方网站及相关数据库,由两名评价者独立地根据纳入和排除标准进行文章筛选,使用RevMan 5.3软件对纳入的随机对照研究进行数据合并,使用AMSTAR量表和CHEERS量表分别对纳入的系统评价和经济学研究进行质量评价.结果:共纳入1篇HTA报告、1篇系统评价、7篇随机对照试验和1篇药物经济学研究.HTA报告、系统评价和随机对照试验的合并结果均显示,LCE可改善帕金森氏病综合评分量表(Unified Parkinson's disease rating scale,UPDRS)评分.其中系统评价和随机对照试验的合并结果显示UPDRS II、UPDRS III、Schwab and England ADL评分、临床总体印象评分,严重不良事件发生率和因不良事件退出率与左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(dopa-decarboxylase inhibitor,DDCI)无显著差异.加拿大药物和卫生技术局的HTA报告显示LCE能够节约治疗成本.经济学研究显示,在英国,LCE与左旋多巴/DDCI相比,可节约直接总成本,增加患者质量调整生命年.LCE适用于左旋多巴/卡比多巴(LC)速释片联合恩他卡朋片治疗的换药方案和LC(不使用恩他卡朋)的换药方案.结论:与左旋多巴/DDCI相比,LCE具有良好的有效性,不增加安全风险,在国外具有经济性,而中国还缺乏相关的经济学模型数据.