Función endotelial y microvascular distal a stents farmacoactivos sin polímero y captadores de células endoteliales. Estudio aleatorizado FUNCOMBO

Resumen Introduccion y objetivos Aun no se conoce la funcion endotelial de los nuevos stents farmacoactivos disenados para promover el recubrimiento y la reendotelizacion. El objetivo principal es comparar la funcion endotelial de la arteria responsable del infarto (ARI) tratada con stents bioactivos liberadores de sirolimus captadores de celulas progenitoras endoteliales circulantes (SES; COMBO) frente a la tratada con stents sin polimero liberadores de biolimus (BES; Biofreedom), asi como comparar la funcion microvascular de la ARI y el grado de cicatrizacion de ambos dispositivos a los 6 meses. Metodos Se aleatorizo a 60 pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del ST (IAMCEST) a tratamiento con SES o BES. Tras 6 meses, todos los pacientes se sometieron a pruebas vasomotora mediante acetilcolina y nitroglicerina y de funcion microvascular mediante tecnicas de termodilucion y exploracion con tomografia de coherencia optica (OCT). Una respuesta vasoconstrictora a la acetilcolina ≥ 4% se definio como disfuncion endotelial. Resultados Ambos grupos presentaron similares porcentajes de disfuncion endotelial (el 64,0 frente al 62,5%; p = 0,913) y funcion microvascular. La reserva coronaria de flujo fue de 3,23 ± 1,77 frente a 3,23 ± 1,62 (p = 0,992) y el indice de resistencia microvascular, 24,8 ± 16,8 frente a 21,3 ± 12,0 (p = 0,440). Los hallazgos de la OCT fueron parecidos e indicaban una cicatrizacion avanzada: proporciones de struts sin recubrir (el 2,3 frente al 3,2%; p = 0,466), con mala aposicion (el 0,1 frente al 0,3%; p = 0,519) y de evaginaciones coronarias mayores (el 7,1 frente al 5,6%; p = 0,708). Conclusiones Tras 6 meses, los nuevos stents farmacoactivos presentaron con frecuencia parecidas disfunciones endoteliales de la ARI. La disfuncion endotelial se observo a pesar de la adecuada funcion microvascular y la cicatrizacion avanzada. Registrado en ClinicalTrials.gov: NCT04202172