Platine pemetrexed avec ou sans bevacizumab avec radiothérapie cérébrale initiale versus “à progression” chez des patients ayant un carcinome bronchique non à petites cellules non épidermoïde avec métastases cérébrales asymptomatiques: un essai de phase 3 randomisé (Metal2)

Introduction Chez les patients ayant un carcinome bronchique non a petites cellules (CBNPC) avance avec metastases cerebrales (MC), le role et le timing de la radiotherapie cerebrale (RC) ne sont pas clairement etablis. Cette etude a pour but de determiner si la RC effectuee initialement est superieure a la RC faite uniquement lors de la progression cerebrale clinique ou radiologique chez les patients ayant un CBNPC no epidermoide avec MC asymptomatiques. Methodes Cet essai de phase 3 a randomise (1:1) des patients ayant un CBNPC non-epidermoide avec MC asymptomatiques entre RC (in toto ou stereotaxique) initiale et RC “a progression”, associee avec une chimiotherapie (platine-pemetrexed et bevacizumab chez les patients eligibles en induction, puis pemetrexed avec ou sans bevacizumab en maintenance). L’objectif principal etait la survie sans progression (SSP), les objectifs secondaires etaient la survie globale (SG), le taux de reponse objective (TRO) globale et cerebrale, la toxicite et la qualite de vie ( NCT02162537 ). Resultats L’essai a ete stoppe prematurement en raison d’une lenteur de recrutement; 95 patients ont ete inclus et 91 randomises de 01/2014 a 01/2018 dans 24 centres, 45 dans le bras RC initiale, 46 dans le bras RC “a progression” (âge: 60 ± 8,3, hommes: 74%, PS 0/1: 51.7%/48.3%; adenocarcinome: 92.2%, metastases extra cerebrales: 57.8%), sans differences entre les 2 bras. Les patients dans le bras RC initiale ont recu significativement plus de RC que ceux du bras RC “a progression” (87% versus 20%, p  Conclusion La difference significative de taux de RC recue et l’absence de difference de survie entre les 2 bras suggerent que la RC initiale n’est indispensable dans cette situation.