奋乃静超说明书用药合理性与风险因素分析: 一项真实世界研究

目的 研究真实世界中全国多家医院奋乃静使用情况并分析其合理性.方法 抽取全国42家医院2017年至2019年门诊患者使用奋乃静的处方,以奋乃静说明书为依据判断是否超说明书用药,从各数据库中搜集循证证据,分析用药合理性,并采用二元logistics回归方法,分析奋乃静超说明书用药影响因素.结果 共抽取含奋乃静的处方5556张,其中超适应证用药率43.3％(2404/5556),主要超适应证为精神障碍;12～17岁(50.0％,54/108)、>65岁(56.3％,976/1735)患者超说明书用药率较18～65岁患者(37.0％,1372/3710)高;非精神心理科超说明书用药率(82.8％,891/1076)较精神心理科(33.8％,1513/4480)高,非一线城市超说明书用药率(72.1％,444/616)较一线城市(39.7％,1960/4940)高;回归分析显示,地区、时间、科室、报销与否和类型、年龄、药物费用、联合用药数量和性别都会影响超说明书用药的发生;单独使用奋乃静时,超说明书用药率最高(63.3％,826/1304);最常见联合用药方案为抗精神病药物+另一种抗精神病药物.结论 奋乃静超说明书用药较普遍,应规范管理,超说明书使用是否有效尚需观察和研究,以便为临床提供支持使用的证据,促进奋乃静安全合理用药.