复方曲肽注射液治疗急性缺血性脑卒中400例:多中心回顾性研究

目的:评价复方曲肽注射液治疗急性缺血性脑卒中(IS)的安全性和有效性.方法:选择2017年11月至2018年11月河北医科大学附属第二医院等9家医院收治的急性IS患者400例为研究对象,在常规治疗的基础上,根据合并用药不同分为试验组203例(复方曲肽注射液+常规治疗),对照组85例(其他神经节苷脂类药物+常规治疗)及空白组112例(常规治疗).观察治疗前后各组的美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分及改良Rankin量表(mRS)评估结果,根据NIHSS评分改变情况评估疗效.将试验涉及的其他药物作为疗效判定的混杂因素,采用倾向性评分法对其进行控制,并对试验结果进一步分析.结果:治疗后,试验组、对照组和空白组的显效率分别为84.24％、48.24％和12.50％,有效率分别为92.61％、57.65％和33.04％,组间差异均有统计学意义(均P＜0.05).各组治疗后NIHSS评分相较基线降低的程度从高到低排序为试验组、对照组和空白组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).经倾向指数评分后,试验组和对照组最终各获得53例匹配病例,试验组和空白组最终各获得96例匹配病例.再进行组间两两比较.试验组和对照组总有效率和显效率分别为86.79％vs 52.83％(P＜0.05),73.58％vs44.17％(P＜0.05).试验组NIHSS评分相对于基线下降3(15,1),对照组降低1(12,0),差异有统计学意义(P＜0.05).倾向指数评分后,试验组和空白组总有效率和显效率分别为91.67％vs 31.25％(P＜0.05)、83.33％vs 10.42％(P＜0.05).试验组NIHSS评分相对于基线降低5(15,1),空白组降低0(6,0),差异有统计学意义(P＜0.05).与对照组和空白组比,试验组有更多比例的患者Rankin分值分布于完全无症状-轻度残疾区间.三组的不良事件发生率组间差异无统计学意义(P＞0.05),未观察到严重不良事件.结论:复方曲肽注射液治疗急性IS安全、有效.