Prospektive nichtinterventionelle BLUE SKY-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Brolucizumab bei unbehandelten und vorbehandelten Patienten mit neovaskulärer AMD

Zusammenfassung Die intravitreale Anti-VEGF(„vascular endothelial growth factor“)-Injektion stellt die Standardtherapie bei Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD) dar. Neben den zugelassenen Wirkstoffen Ranibizumab (Lucentis®, Novartis) und Aflibercept (Eylea®, Bayer) steht auch Bevacizumab (Avastin®, Roche) zur Verfügung. Seit April 2020 ist zusätzlich Brolucizumab (Beovu®, Novartis) in Deutschland zugelassen und verfügbar. Diese multizentrische, nichtinterventionelle prospektive BLUE SKY-Studie untersucht die Brolucizumab-Therapie mit verschiedenen Behandlungskonzepten im klinischen Alltag bei 600 behandlungsnaiven und vorbehandelten nAMD-Patienten über eine Dauer von 24 Monaten. Neben allgemeinen Patientendaten werden Visus und Behandlungsdaten dokumentiert. Fluoreszenzangiographie, Fundusfotografie, Spectral-Domain-optische Kohärenztomographie und Swept-Source-optische Kohärenztomographie-Angiographie werden durchgeführt und durch Reading-Center analysiert. Das Hauptaugenmerk der Analyse liegt dabei auf der intra- und subretinalen Flüssigkeitsverteilung sowie den MNV-Veränderungen sowie der Injektionsfrequenz. Die Sicherheit und unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Brolucizumab sollen erfasst werden mit spezifischem Fokus auf inflammatorische Komplikationen, insbesondere eine retinale (okklusive) Vaskulitis.