基于数据挖掘法对β受体阻滞剂药物相关急性肾衰竭信号的分析

目的 挖掘并评价β受体阻滞剂药物相关急性肾衰竭(ARF)信号.方法 采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法,并从标准国际医学用语词典(MedDRA)分析查询(SMQ)术语集、首选术语(PT)级术语2个维度对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中4种β受体阻滞剂(美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔、奈必洛尔)药物相关ARF进行信号检测与分析,当2种方法同时检出阳性信号时,提示检出可疑信号.结果 以SMQ术语集"acute renal failure"狭义范围检索到4种β受体阻滞剂致ARF报告共14328份,其中男性(6964份)多于女性(6206份),患者年龄主要集中在中老年(≥45岁),严重不良事件占77.23％.基于SMQ术语集的信号检索结果显示,美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔、奈必洛尔使用ROR法检出的ROR值及95％置信区间分别为:2.58(2.51,2.65)、5.30(5.14,5.47)、2.80(2.69,2.91)、3.28(3.04,3.53);BCPNN法检出的信号成分(IC)及IC下限分别为:1.29(1.25)、2.26(2.22)、1.42(1.36)、1.64(1.53),提示这4种β受体阻滞剂药物相关ARF均检出可疑信号.基于PT级术语的信号检测结果显示,ROR法检出37个阳性信号,BCPNN法检出38个阳性信号,2种方法同时检出36个可疑信号.具体到各药物,美托洛尔均检出12个可疑信号,比索洛尔和阿替洛尔均检出9个可疑信号,奈必洛尔均检出6个可疑信号,且4种药物检出的信号数量和类型都存在一定差异.结论 4种β受体阻滞剂均可能存在ARF发生风险.与美托洛尔、阿替洛尔相比,比索洛尔、奈必洛尔与ARF的统计学相关性较强,提示医务人员在临床使用过程中应注意观察该类药物可能的肾脏相关药物不良反应.