基于FAERS数据库舒更葡糖逆转神经肌肉阻滞安全性研究

目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘舒更葡糖导致的可疑不良事件信号,为临床合理用药提供参考.方法 利用不相称测定分析法中的报告比值比法(ROR)对FAERS自2012年1月1日至2022年3月31日的数据进行信号检测.结果 共获得1379条以舒更葡糖为首要怀疑药物的不良事件记录,基于ROR法共获得130个可疑不良事件信号.其中信号强度较高的有神经肌肉阻滞复发(n=58,ROR025:79.67)、支气管痉挛(n=123,ROR025:71.47)、速发过敏反应(n=192,ROR025:44.47)、心动过缓(n=177,ROR025:38.32)、速发过敏反应性休克(n=85,ROR025:35.48)等.不同年龄组患者使用舒更葡糖后的常见不良事件类型不相同,0～17岁组不良事件信号总体强度最低.结论 舒更葡糖相关不良事件主要涉及呼吸、心血管、免疫等系统,其中过敏性不良事件及心律失常与舒更葡糖的关联性较强,麻醉医生在使用该药物时应常规监测神经肌肉功能,并进行心电监护及血流动力学监测.