腮腺炎减毒活疫苗(F-基因型)免疫血清中和抗体效价与特异性IgG浓度的比较分析

Chinese Journal of Biologicals(2023)

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摘要
目的 对腮腺炎减毒活疫苗(F-基因型)免疫血清中和抗体效价及特异性IgG浓度进行比较分析,评价二者作为相互验证指标的可能性.方法 选取194份人免疫血清,包括疫苗组98份[腮腺炎减毒活疫苗(F-基因型),免疫前后各49份]和安慰剂组96份(不含腮腺炎病毒,其他成分与疫苗组相同,免疫前后各48份),采用ELISA法和中和试验分别检测血清腮腺炎病毒特异性IgG浓度和中和抗体效价,并对两个指标的检测结果进行比较.以中和抗体效价为纵坐标,IgG浓度为横坐标绘制散点图,通过逻辑回归分析二者的相关性.以中和抗体效价为标准采用ROC曲线对各组特异性IgG浓度进行分析,评价以特异性IgG浓度判定中和抗体阳转的可靠性.结果 安慰剂组免疫前血清特异性IgG浓度(t=-0.977,P>0.05)及中和抗体效价与免疫后比较,差异均无统计学意义(Z=-1.405,P>0.05),疫苗组免疫后血清特异性IgG浓度(t=-9.959,P<0.001)及中和抗体效价(Z=-5.696,P<0.001)均明显高于免疫前.安慰剂组免疫前后及疫苗组免疫前IgG阳转率均明显高于相应中和抗体阳转率(x2分别为27.927、29.777、17.563,P 均<0.001),疫苗组免疫后IgG阳转率与中和抗体阳转率差异无统计学意义(x2=2.346,P>0.05).各组特异性IgG浓度与中和抗体效价间具有显著相关性(r=0.321 0~0.620 1,P均<0.05).疫苗组免疫后的ROC曲线下面积最大(0.961),特异性(1.00)和灵敏度(0.93)较高.结论 腮腺炎减毒活疫苗(F-基因型)免疫血清中和抗体效价与特异性IgG浓度具有良好的相关性,二者可作为相互验证的指标.
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