基于FAERS数据库的酪氨酸激酶抑制剂致药品不良反应信号的挖掘与分析

目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对伊马替尼、尼洛替尼和达沙替尼等3种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)进行药品不良反应(ADR)信号挖掘,为临床合理用药提供有效参考.方法:采用报告比值比法(ROR)和比例报告法(PRR),对3种TKI类药物自上市以来至2022年3月31日FAERS数据库中收到的ADR报告进行挖掘分析,并进行二次筛选,得到有效信号后,利用国际医学用语词典(MedDRA)术语集进行汉化及系统归类.结果:3种TKI类药物共得到538个ADR信号,累及器官和(或)系统20个;其中伊马替尼涉及249个信号(27075例ADR报告),主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应;尼洛替尼涉及183个信号(9478例ADR报告),主要集中于各类检查;达沙替尼涉及106个信号(7053例ADR报告),主要集中于呼吸系统、胸及纵隔疾病.结论:3种TKI类药物之间的ADR具有差异性,临床使用时,应根据患者情况实现个体化给药,提高用药安全性.