曲沙他滨的临床耐受性和药代动力学研究

目的:探讨曲沙他滨在中国晚期或复发、对标准治疗耐药的恶性肿瘤患者中的安全性和疗效。方法:研究为Ⅰ期前瞻性研究，选取中国医学科学院肿瘤医院的恶性肿瘤患者，患者接受曲沙他滨剂量递增治疗，共设5个药物剂量组(分别为1.8、3.6、4.8、6.4和8.0 mg/m 2组)，每周给药1次连用2周，休息1周，每3周为1个治疗周期。收集患者的安全性信息，采用美国国家癌症研究所常见药物毒性反应分级标准4.0版进行评估。 结果:2018年4月至2019年5月，19例恶性肿瘤患者接受曲沙他滨单药静脉输注，常见的不良反应为乏力(89.5%，17/19)、白细胞减少(84.2%，16/19)和中性粒细胞减少(78.9%，15/19)。剂量限制性不良反应为中性粒细胞减少，最大耐受剂量为6.4 mg/m 2。全组患者的最佳疗效为疾病稳定(43.8%)。各剂量组的消除相半衰期为15.91~76.63 h。 结论:曲沙他滨的不良反应可耐受，推荐的Ⅱ期研究剂量为6.4 mg/m 2。