60Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉品质的影响研究

目的 研究不同剂量 60Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉成分及卫生学指标的影响,为全蝎灭菌工艺提升提供依据.方法 使用4、6、8、10 kGy 60Co-γ射线对全蝎药粉进行辐照灭菌,对灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素等药典要求检查项进行测定,以及对微生物含量等卫生学指标进行测定,并对不同剂量 60Co-γ射线辐照灭菌的全蝎药粉进行HPLC成分含量分析.结果 不同剂量 60Co-γ射线辐照前后全蝎药粉中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素无明显差异;全蝎药粉在不同剂量 60Co-γ射线辐照灭菌前后,各试验组之间卫生学指标差异极显著,4 kGy及以上的 60Co-γ射线动态辐照可对微生物进行有效杀灭,6 kGy及以上的剂量灭菌效果好;高效液相色谱测定灭菌前后5种核苷类成分及17种氨基酸含量无显著差异,灭菌前后质量稳定.结论 60Co-γ射线辐照可有效杀灭全蝎药粉中微生物,6～10 kGy的剂量效果最佳,辐照灭菌前后药粉药典检查项无明显差异,辐照后的药粉品质更优.