慢性HBV感染者接种新型冠状病毒疫苗的安全性及有效性研究

目的 分析慢性HBV感染者全程接种 3 剂新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)疫苗的安全性及有效性.方法 纳入 2021 年 10 月—2022 年 8 月在解放军总医院第五医学中心就诊并自愿接种SARS-CoV-2 疫苗的慢性HBV感染者 107 例,在第 0(基线)、1、2、4、7、8 月时进行访视并定期检测血常规、血生化及凝血四项等实验室指标.通过记录慢性HBV感染者接种每剂SARS-CoV-2 疫苗后 28 d内的不良反应及实验室指标的动态变化特点以评估其安全性.在随访时留取血浆样本检测中和抗体滴度以评估其有效性,同时分析抗体滴度可能的影响因素.结果 慢性HBV感染者接种 3 剂SARS-CoV-2 疫苗后不良反应发生率依次为 22.43%(24/107)、19.79%(19/96)和 16.67%(12/72),最常见的局部不良反应为接种部位疼痛,最常见的全身性的不良反应为疲劳、乏力;接种疫苗后生化学及病毒学指标未出现恶化;接种每剂SARS-CoV-2 疫苗后中和抗体滴度均显著上升(P均＜0.05),而后随着时间逐渐下降;抗体阳性组受试者年龄低于阴性组受试者[(42.27±9.40)岁 vs.48.00(43.00,53.50)岁,P = 0.040].结论 慢性HBV感染者接种SARS-CoV-2 疫苗后具有良好的安全性及有效性,不良反应发生率低且未发生疫苗相关严重不良事件;接种第 3 剂加强针后产生的中和抗体反应最为强烈;而年龄则会影响慢性HBV感染者接种疫苗后的抗体滴度.