浅析药物临床试验中对受试者的权益保障
West China Medical Journal（2009）
摘要
药物上市前须经过人体试验,参与药物临床试验的受试者将承担不同程度的风险,我国GCP明确规定要充分保障受试者的权益,伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施,但在实际中仍存在不少问题.为此,如何切实保障受试者的权益,是临床试验所要解决的一个重要问题.
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关键词
ethics committee,subjects,informed consent form,clinical trial,rights and benefits
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