Starting with the incidental finding of a split or double albumin band obtained from a routine serum protein electrophoresis, we briefly review the literature on bisalbuminemia representing an inherited or acquired protein anomaly. A short introduction of bisalbuminemia is followed by describing methods of detection, functional and clinical implications, and a recommendation for an interpretative comment. Bisalbuminemia is a rare neutral genetic albumin variant with no pathologic or therapeutic consequences.
Background: We aim to determine the relationships among vitamin B-12, folic acid, homocysteine (Hcy), and methylenetetrahydrofolatereductase (MTHFR) C677T polymorphism, as well as the clinical importance of these relationships, in patients using valproic acid (VPA), carbamazepine (CBZ), and levetiracetam (LEV) as monotherapy and polytherapy.Methods: We enrolled 37 patients on VPA, 30 on CBZ, 31 on LEV, 30 on multidrug therapy, and 60 control subjects. We compared the levels of vitamin B-12, folic acid, Hcy and polymorphism.Results: Vitamin B-12 was low in patients on CBZ (p = 0.02) and in combined CBZ and VPA (p = 0.02). B-12 was low in combined CBZ and VPA (p = 0.05). In patients without polymorphism, Hcy was high on VPA (p = 0.02), and folic acid was the low on CBZ (0.005). In patients with polymorphism, vitamin B-12 was low on CBZ (p = 0.02), and folic acid was low on VPA (p = 0.04). Vitamin B-12 was low in combined CBZ and VPA (p = 0.05).Conclusions: Vitamin B-12 therapy is necessary on CBZ and on combined CBZ and VPA. VPA should not be used in the presence of other thrombophilic risk factors because of hyperhomocysteinemia. Polytherapy does not increase hyperhomocysteinemia risk in comparison to monotherapy. Vitamin B-12, folic acid, Hcy do not effect on seizure frequency.
The activity developed at the Institute of Applied Physics "Nello Carrara" in strict collaboration with physicians is described with particular attention to the measurement of bile-containing refluxes in the gastroesophageal apparatus, to the detection of gastric carbon dioxide in intensive care patients, to the measurement of sepsis biomarkers in serum samples and to the measurements of immunosuppressants in transplanted patients.
The diagnostics of lymphoid neoplasms has become more complex through the identification of novel molecular markers. This is also reflected by the revision of the World Health Organization (WHO) classification of lymphoid neoplasms. Those markers have prognostic, diagnostic and in parts therapeutical relevance. All these aspects have made them part of routine diagnostics in hematopathology and hematology laboratories, requiring a more integrative use and understanding of morphology, flowcytometry, cytogenetics and molecular genetics. This review focuses on the lymphatic neoplasms that are primarily found in the blood and bone marrow and are therefore essential not only for pathologists, but also relevant for all laboratory doctors. We discuss mature B- and T-cell neoplasms, as well as acute lymphatic leukemias (ALL) in their clinical context and all relevant diagnostic methods.
Renal transplantation is the treatment-of-choice for a significant number of patients with end-stage renal disease. Prophylaxis, diagnosis and treatment of infections are cornerstones in the management of transplant patients. There are a number of opportunistic and rare pathogens in the immunosuppressed transplant patient population, whose early detection is essential for an optimized and targeted treatment. Since the immunosuppressive regimen is adopted after transplantation and due to a potentially delayed reactivation of latent diseases, certain infections can occur in defined time intervals following transplantation. The present review summarizes the common and some of the rare diseases caused by the broad microbiological spectrum in kidney transplant recipients and the respective therapeutic options. Keywords: kidney transplant recipient, solid organ transplantation, immunosuppressive therapy, infectious complication, antimicrobials.
Zusammenfassung In der Sportmedizin und -wissenschaft sowie im Hochleistungssport werden Untersuchungen sowohl unter standardisierten Bedingungen im Labor als auch im Feld durchgeführt. Es kommen dabei die unterschiedlichsten medizinischen Messmethoden zum Einsatz. Fast immer werden sie von Blutanalysen begleitet, wobei sowohl hochkomplexe Laborverfahren als auch das Point of care Testing (POCT) angewendet werden. Auch wenn das POCT schon mit Beginn seiner Entwicklung im sportlichen Kontext Beachtung gefunden hat, so ist der Begriff in diesem Bereich noch nicht etabliert und Veröffentlichungen von Untersuchungen mit Leistungs- und Spitzensportlern, bei denen das POCT als Messmethode explizit genannt wird, bisher sehr selten. Der vorliegende Artikel soll aus diesem Grund an Hand unterschiedlicher Studien und in Anlehnung an einen Vortrag auf dem 3. Münchener POCT-Symposium einen Überblick über die verschiedenen Fragestellungen mit sportwissenschaftlichem Hintergrund bieten, bei denen POCT zur athletennahen Sofortdiagnostik eingesetzt wird.
The current regulatory rules governing in vitro diagnostic medical devices (IVDMD) in the European Union and in Germany are mainly represented by the European IVD directive dating back from 1998. To solve various shortcomings (e.g. with regard to devices related to newer techniques and applications in current in vitro diagnostic testing) the European Commission has published a new EU regulation on IVDMD ("IVDR") in May of the year 2017. The scope of the regulation will be enlarged and will - for the first time - explicitly include and regulate point-of-care testing (POCT). The classification of POC devices according to the new IVDR will follow seven rules of classification criteria (Annex VIII) on the basis of a new risk-based classification system including four risk classes: A (lowest risk), B, C and D (highest risk). The basic regulation of POC devices will be similar to devices for self-testing ("home use devices"). Except for devices classified as A, the minimum requirements will include an "assessment of the technical documentation" of the device by a Notified Body. As consequence, the involvement of Notified Bodies in the conformity assessment of POC devices will increase in the future. With the new IVDR, requirements for "in-house testing" referring to devices manufactured and used within one single health facility are provided for the first time on a European legal basis.
Insufficient operator training has been identified as an underlying root cause for many errors of point-of-care testing. However, while the need for operator training is beyond doubt, the practical solutions on how to train operators remain challenging. Therefore a multi-disciplinary team of experts created the application guide VDE-AR-E 2411-2-101 "Schulung professioneller Anwender von patientennahen Tests" (Training of professional users of devices for near-patient testing). This work is based on the talk of Nicola Barabas during the POCT-Symposium in Munich 2017 and presents selected aspects of the application guide such as the role of the manufacturer, the learning path, the selection of training topics, the train-the-trainer concept and e-learning.
Zusammenfassung: Im Rahmen des Anbieterwechsels erfolgte im Zentrum für Diagnostik am Klinikum Chemnitz eine umfassende Validation des STA R Max® der Firma Stago. Neben der Ermittlung von Intra- und Interassay – Präzisionen wurden umfassende Vergleichsmessungen mit der bisherigen Routinemethode (BCS XP von Siemens) mit gepoolten Patientenplasmen durchgeführt. In dieser Publikation werden die Ergebnisse für Parameter der Basis – und Notfallversorgung vorgestellt. Die Ergebnisse waren gut bis sehr gut und ließen eine zügige Umstellung zu. Darüber hinaus wurden Anwenderfreundlichkeit von System und Reagenzien, die durchschnittliche Bearbeitungszeit sowie die allgemeine Störanfälligkeit des neuen Systems getestet. Nach verschiedenen Anpassungen im diagnostischen Prozess erfolgte die Überführung der neuen Geräte in die Routine.
Quantitative steroid analysis via liquid chromatography- tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) is applicable to clinical routine diagnostics by now, substituting immunoassays due to its superior selectivity and comparable sensitivity. Multiplexed assays covering a multitude of analytes represent the gold standard in this regard. There are commercially available kits which are easily adapted to individual LC-MS/MS systems required. Prior to and even after their appearance, in-house method development represented the flexible alternative in terms of solving specific analytical problems or focusing on a narrower steroid profile while maximizing sensitivity and high throughput applicability. In this work, commercial assays and in-house methods are discussed in relation to a benchmark LC-MS/MS method. Thereby, prerequisites and results are compared. Furthermore, the effect of concomitant medication on steroid assays was tested and requirements regarding quality assurance in routine steroid analysis are discussed. Most of the different commercially available or in-house LC-MS/MS methods for steroid analysis show a good or reasonable agreement of results. However, the harmonization in the methodology of mass spectrometric assays has to be improved to further reduce their variability. Such a procedure would facilitate the performance of diagnostic tests that involve the measurement of steroid hormones by the tremendous improvement of diagnostic sensitivity and specificity.
Zusammenfassung: Für die Gewinnung von Blut für die Diagnostik ist die periphere venöse Blutentnahme das häufigste Vorgehen. Eine fehlerhafte Blutentnahme ist eine relevante Quelle fehlerhafter Befunde. Aus diesem Grund werden als Anleitung für die Abnehmenden die wichtigen Schritte praxisnah detailliert beschrieben. Zu den dargestellten Schritten zählen Verantwortlichkeiten, klinische Fragestellung und Testauswahl, Vorbereitung und Identifikation des Patienten, Durchführung der Entnahme und Probentransport.
Zusammenfassung Der HbA1c-Wert ist ein in der Diabetologie etablierter Langzeitmarker zur Stoffwechselkontrolle, der mit der mittleren Glukosekonzentration der letzten ~2–3 Monate korreliert. Der HbA1c dient zur Kontrolle der Therapieziele ist somit ein wichtiger Bestandteil jeder Patientenvisite. Mit Point-of-Care-Messsystemen (POC) erfolgt die HbA1c-Bestimmung direkt in der Praxis und das Ergebnis steht innerhalb kurzer Zeit zur Verfügung. Ein POC- HbA1c-Messsystem in der Arztpraxis unterliegt nach Rili-BÄK der praxisinternen Qualitätskontrolle mit vom Hersteller geliefertem Kontrollmaterial, allerdings ist eine Teilnahme an Ringversuchen nicht verpflichtend. Wenn man dennoch an Ringversuchen teilnimmt beträgt die zulässige Abweichung ±18% vom Zielwert, was in Kombination mit dem teilweise noch verwendeten, nicht für alle Systeme kommutablen Ringversuchsmaterial, keine sichere Beurteilung der Genauigkeit zulässt. Die Messgenauigkeit von HbA1c-POC-Systemen variiert nach der aktuellen Studienlage deutlich. Teilweise zeigte sich zum Beispiel ein deutlicher Bias in beide Richtungen. Um eine zuverlässige Überprüfung der Messqualität von POC- HbA1c-Messsystem zu ermöglichen sollte die Teilnahme am Ringversuch verpflichtend werden. Eine Umstellung auf Vollblut als Kontrollmaterial im Ringversuch und eine deutliche Senkung der zulässigen Abweichung im Ringversuch sollte angestrebt werden. Mit solchen Maßnahmen ließe sich eine aussagekräftige herstellerunabhängige Qualitätskontrolle sicherstellen.
Background: The primary aim of this study was to investigate the diagnostic values of serum S100 calcium-binding protein B (S100B) and proenkephalin (P-ENK) levels in brain damage caused by traumatic brain injury (TBI). Methods: We prospectively collected serum blood samples of 58 adult patients admitted to our emergency department due to TBI. Serum S100B and P-ENK levels were measured and compared according to clinical findings and outcomes of the patients. Results: When patients with brain injury were compared to controls, statistical significance was determined in both S100B and P-ENK levels. According to the receiver operating characteristic (ROC) analysis, cut-off values for serum S100B and P-ENK levels for the differential diagnosis of patients with and without brain damage were found to be 785.944 ng/mL and 2.445 ng/mL, respectively. There was a statistical significance in both S100B and P-ENK levels when patients who were discharged and those who died were compared. Conclusions: Serum S100B and P-ENK levels are found to be elevated in patients with TBI when compared to controls. Additionally, serum levels of both markers are found to be elevated in patients with multiple lesions when compared to patients with a single lesion. Serum S100B and P-ENK levels may also be used as predictors of mortality in patients with TBI.
Zusammenfassung Die Einführung von Patient Blood Management (PBM) führt zu einem Paradigmenwechsel bezüglich Erkennen und Therapie der Anämie und zeigt Maßnahmen auf um die Entstehung einer Anämie zu verhindern. PBM unterstützt den Arzt im Entscheidungsdilemma zwischen positiver Wirkung und nachteiligen Nebenwirkungen von Bluttransfusionen. Mit PBM wird der Blutverbrauch deutlich reduziert und die Nebenwirkungen gesenkt. Nicht nur die therapeutischen Maßnahmen, sondern auch die diagnostischen PBM Maßnahmen im Labor führen zu einer relevanten Verringerung des Blutvolumens. PBM Studienergebnisse zeigen eine signifikant Reduktion der Morbidität und Mortalität und die Verbesserung des Patienten- Outcome. Ein weiterer positiver Nebeneffekt ist Schonung von Ressourcen in allen beteiligten Bereichen, welches zu einer relevanten Kostenreduktion und Steigerung der Wirtschaftlichkeit führt. Zusätzlich sensibilisiert das PBM bezüglich des Vorliegens, der Entwicklung und der Therapie einer anämischen Situation sowie den Umgang mit der kostbaren Ressource Blut. Die Bedeutung des PBM wird mittlerweile von der Industrie auch für das Labor unterstützt; für den Bereich POCT ist das PBM jedoch bisher noch nicht adäquat technisch realisiert.
Zusammenfassung Die Bestimmung der kardialen Troponine ist von erheblicher diagnostischer Bedeutung zur Abklärung vermuteter kardialer Ischämien. In einem Kliniklabor war aufgrund äußerer Umstände (Geräteausfall) aufgefallen, daß die als Backup eingesetzten lateral flow-Schnellteste (qualitative „Kartenteste“ ohne Geräteplattform) auch an hoch positiven Proben (weit über den angegebenen Nachweisgrenzen) in einigen Fällen kein positives Ergebnis erbrachten. Diese zunächst zufällige Beobachtung wurde an einer größeren Serie positiver Proben (n=23>0,5 ng/mL Troponin I; n=17>1,0 ng/mL) systematisch unter Verwendung verschiedener lateral-flow-Teste in Vergleich zu zwei verschiedenen Zentrallabor-Troponin-I-Testen überprüft. Im Ergebnis zeigte keiner dieser Schnellteste die positiven Proben zuverlässig an. Damit sind alle untersuchten qualitativen Troponin-Schnellteste als Basis klinischer Entscheidungen ungeeignet.
Zusammenfassung Eine Allergiediagnostik beruht auf einer gründlichen Anamnese, Sensibilisierungstests und Provokationstests zur objektiven Bestätigung des verursachenden Allergenes unter kontrollierten Bedingungen. In dieser Übersicht werden die verfügbaren molekularen und zellulären Tests zur Allergensuche beschrieben. Seit der Identifikation, Klonierung und Expression des Hauptallergens der Birkenpollen, Bet v 1, haben sich die molekularen Einsatzmöglichkeiten in der Allergiediagnostik enorm gesteigert. In einer frei verfügbaren Monographie der European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI), dem „Molecular Allergy Users Guide 2016“, werden die Möglichkeiten einer modernen molekularen serologischen Diagnostik detailliert beschrieben. Auch die zelluläre Diagnostik hat sich in den letzten Jahren rasch weiterentwickelt mit der Möglichkeit molekulare Allergene einzusetzen und dem Ziel eine wiederholte Exposition des Patienten mit dem Allergen zu vermeiden. Exakte Messungen sind von externer Qualitätssicherung abhängig, die für die Serumdiagnostik bereits vorhanden ist und in der zellulären Diagnostik derzeit entwickelt wird. Mit der europäischen Standardisierung der diagnostischen Tests im Labor erweitert sich die Palette der Möglichkeiten zur persönlichen Allergiediagnostik.
Zusammenfassung Die Arbeitsgruppe POCT der Deutschen Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL) hat vom 13. bis 15. März 2017 das dritte Münchner Symposium zum Thema „Weiterentwicklung der patientennahen Sofortdiagnostik in unterschiedlichen klinischen Anwendungsbereichen“ organisiert. Unter der Kongressleitung von Prof. Dr. Peter B. Luppa, TU München wurden die Themenschwerpunkte von 43 Vortragenden behandelt. Dabei wurden insgesamt 9 Sitzungen von den Mitgliedern der Arbeitsgruppe POCT geleitet. Die Kongresssprachen waren Deutsch und Englisch. Eine angeschlossene Industrieausstellung mit 29 IVD-Unternehmen zeigte die neuesten POCT-Analysengeräte. Erstmals fand zudem eine ePosterausstellung mit 24 Postern in zwei eigenen Sessions statt. Dabei lagen die Poster elektronisch vor, der vorstellende Autor konnte es an einem speziellen Monitor allen Teilnehmern wie eine Bilderpräsentation vorführen. Neu war auch die Vergabe von 4 Vortrags- und 2 Posterpreisen.
Zusammenfassung: Traditionell wird eine mangelnde Eisenverfügbarkeit häufig erst im Rahmen einer klinisch relevanten Eisenmangelanämie diagnostiziert. Zu diesem Zeitpunkt besteht entweder ein totaler Eisenmangel oder das Eisen ist Inflammations-bedingt in Makrophagen sequestriert und steht den Funktionsstellen nicht zur Verfügung. In beiden Fällen kann die Therapie langwierig und anspruchsvoll sein. Jedoch kann auch ohne klinisch relevante Anämie die Eisenverfügbarkeit vermindert sein, z.B. bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, transient intraoperativ nach Blutverlust, bei Mehrfach-Blutspendern oder Frauen im gebärfähigen Alter. Die mangelnde Eisenverfügbarkeit kann mit subklinischem Eisenmangel, totalem Eisenmangel, Eisen-restriktiver Erythropoese, meist in Kombination mit der Anämie chronischer Erkrankungen assoziiert sein, oder Therapie-bedingt als funktioneller Eisenmangel vorliegen. Die Inflammations-bedingte Sequestration von Eisen ist bei Patienten mit chronischer Erkrankung, z. B. bei schwerer Herzinsuffizienz, eine wichtige Ursache für eine prälatente Anämie und damit verbundener Verminderung der Lebensqualität. Vor Therapie ermöglicht die Bestimmung biochemischer Marker, hämatologischer Indices oder die Anforderung multivariabler Systeme (diagnostischer Eisenblot, Eisenscore) die Diagnose einer mangelnden Eisenverfügbarkeit im prälatenten Stadium. In der Vergangenheit wurde die Diagnose des Eisenmangels häufig erst im Rahmen einer klinisch relevanten Anämie diagnostiziert. Ferritin und die Transferrinsättigung waren die wesentlichen Untersuchungen. Neuere Tests ermöglichen die frühzeitige Diagnose einer mangelnden Eisenverfügbarkeit, so daß diese therapiert werden kann bevor sich das Vollbild einer klinisch relvanten Eisenmangelanämie darstellt. Dies bietet sich insbesondere für Personengruppen an, die ein erhöhtes Risiko für eine Eisenmangelanämie haben.
Zusammenfassung Primäres Ziel von ICAP (internationaler Konsens für antinukleäre Antikörpermuster) ist es, einen Konsens zu finden zur Beschreibung der Fluoreszenzmuster, die mit indirekter Immunfluoreszenztechnik auf HEp-2-Zellen erkannt werden können. 28 Muster (14 Kern-, 9 zytoplasmatische und 5 mitotische Muster) wurden bisher definiert. Neben der Musterbeschreibung wurden alle Muster auch mit AC-Nummern gekennzeichnet, um eine von der Sprache unabhängige Vergleichbarkeit zu gewährleisten. Alle ICAP-Ergebnisse können von der ICAP-Internetseite (www.anapatterns.org) abgerufen werden. ICAP ist ein fortlaufender Prozess. Das nächste und 4. ICAP-Treffen wird im September 2017 im Rahmen des 13. Autoantikörpersymposiums in Dresden stattfinden (www.gfid-ev.de). Anstehende ICAP-Aufgaben sind die Ergänzung der Fluoreszenzmuster, die Erweiterung der Bildersammlung und die genauere Beschreibung der klinischen Bedeutung einzelner Muster.
