This article offers a critical overview of the therapeutic role of cannabis and cannabinoids following their recent regulation in Spain through Royal Decree 903/2025 for the use of standardized compounded formulations. In chronic pain, cannabis is not considered a high-potency analgesic, but rather a third-line option for refractory cases, especially neuropathic pain. Its benefit is modest and acts mainly on the affective-emotional dimension of suffering rather than on the nociceptive signal itself. Regarding chemotherapy-induced nausea and vomiting, it is reserved for refractory cases; although it shows benefits compared with placebo, its efficacy is comparable to that of conventional antiemetics and it presents a less favorable toxicity profile. For spasticity in multiple sclerosis, preparations such as nabiximols reduce patients' perception of symptoms, although there is a high discontinuation rate due to lack of efficacy or adverse effects. In contrast, the use of cannabidiol in refractory pediatric epilepsy (Dravet syndrome, Lennox-Gastaut syndrome, and tuberous sclerosis complex) is supported by the strongest evidence. The BECOME study highlights improvements that go beyond seizure reduction, positively impacting alertness, sleep, and family quality of life. Its role in other indications with weak or inconsistent evidence, such as fibromyalgia, glaucoma, anorexia, and anxiety, is also reviewed. In conclusion, although cannabis may offer certain benefits, its integration into modern clinical practice should be cautious, individualized, and carried out under strict clinical supervision. The analysis of real-world use data will undoubtedly provide valuable insights.
El presente artículo ofrece una visión crítica sobre el papel terapéutico del cannabis y los cannabinoides, tras su reciente regulación en España a través del Real Decreto 903/2025 para el uso de fórmulas magistrales estandarizadas.En el dolor crónico, el cannabis no se considera un analgésico de alta potencia, sino una opción de tercera línea para casos refractarios, especialmente en dolor neuropático. Su beneficio es modesto y actúa principalmente sobre la dimensión afectivo-emocional del sufrimiento, más que sobre la señal nociceptiva. Respecto a las náuseas y vómitos por quimioterapia, se reserva para cuadros refractarios; aunque muestra beneficios frente a placebo, su eficacia es comparable a la de los antieméticos convencionales y presenta un perfil de toxicidad menos favorable. Para la espasticidad en la esclerosis múltiple, preparados como los nabiximoles reducen la percepción de los síntomas, aunque existe una alta tasa de abandono por falta de eficacia o efectos secundarios. Por el contrario, el uso de cannabidiol en la epilepsia pediátrica refractaria (síndromes de Dravet, Lennox-Gastaut y esclerosis tuberosa) cuenta con la evidencia más sólida. El estudio BECOME destaca mejoras que trascienden la reducción de crisis, impactando positivamente en la alerta, el sueño y la calidad de vida familiar.Se revisa también su papel en otras indicaciones con evidencia débil o inconsistente, como la fibromialgia, el glaucoma, la anorexia y la ansiedad.En conclusión, aunque el cannabis puede ofrecer ciertos beneficios, su integración en la práctica clínica moderna debe ser prudente, individualizada y bajo una estricta supervisión clínica. El análisis de los datos de su uso en vida real aportará, sin duda, un valioso conocimiento.
OBJECTIVE:To quantify the phytosterol content of lipid emulsions (LE) used for parenteral nutrition (PN) and of lipid-based medications administered to PN patients, and to compare the phytosterol load across different formulations. METHODS:Observational, cross-sectional, multicenter study. Over a 6-month period (September 2021-February 2022), 13 hospitals collected samples from different batches of multi-chamber PN bags, LE vials, and lipid-containing medications used in patients receiving PN. Phytosterols were analyzed by gas chromatography with flame ionization detection. A descriptive and comparative analysis was carried out between products and emulsion groups (pure soybean oil, and mixtures containing medium-chain triglycerides, olive oil, or fish oil). RESULTS:Phytosterol content was determined in 76 samples: 62 multi-chamber bags, 12 LE vials, and 2 propofol vials. Multi-chamber bags containing omega-3-enriched emulsions had a significantly lower phytosterol load than those without omega-3 (808.8; standard deviation [SD] 109.8 vs 1,210.4; SD 262.6 μg/g lipid; p < 0.01). Bags with 100% soybean oil lipids showed the highest phytosterol content (1,879.3; SD 111.2 vs 944.9; SD 195.6 μg/g lipid; p < 0.01). An additional phytosterol contribution was observed from lipid-based drugs such as propofol (109.4; SD 6.2 μg/mL). CONCLUSIONS:Phytosterol content in PN varies substantially according to the lipid emulsion used. Formulations that include fish oil and reduce the proportion of soybean oil deliver a lower phytosterol load, which may be advantageous in patients at risk of PN-associated liver dysfunction. These findings provide an objective basis for product selection and for future studies exploring the relationship between phytosterol exposure and PN-related hepatotoxicity.
Objetivo cuantificar el contenido de fitoesteroles en las emulsiones lipídicas (EL) empleadas para nutrición parenteral (NP) y en medicamentos lipídicos utilizados en pacientes con NP, y comparar la carga de fitoesteroles entre las diferentes formulaciones. Método estudio observacional, transversal y multicéntrico. Durante 6 meses, de septiembre de 2021 a febrero de 2022, 13 hospitales recogieron muestras de diferentes lotes de bolsas de NP multicámara, frascos de EL y medicamentos lipídicos utilizados en pacientes con NP. El análisis de fitoesteroles se realizó mediante cromatografía de gases con detector de ionización de llama. Se efectuó un análisis descriptivo y comparativo entre productos y grupos de emulsiones (soja pura, mezclas con triglicéridos de cadena media, oliva o aceite de pescado). Resultados se determinó el contenido de fitoesteroles en 76 muestras (62 bolsas multicámara, 12 frascos de EL y 2 de propofol). Las bolsas multicámara que contenían emulsiones enriquecidas con omega-3 mostraron una carga de fitoesteroles significativamente menor que las bolsas sin omega-3 (808,8; desviación estándar [DE] 109,8 frente a 1.210,4; DE 262,6 μg/g de lípido; p < 0,01). Las bolsas multicámara con lípidos 100% soja presentaron el mayor contenido de fitoesteroles (1.879,3; DE 111,2 frente a 944,9; DE 195,6 μg/g de lípido; p < 0,01). Se observó, además, una contribución adicional de fitoesteroles derivada de medicamentos lipídicos como el propofol (109,4; DE 6,2 μg/ml). Conclusiones el contenido de fitoesteroles de la NP varía de forma significativa según la emulsión lipídica utilizada. Las formulaciones que incorporan aceite de pescado y reducen el porcentaje de aceite de soja aportan una menor carga de fitoesteroles, lo que podría ser beneficioso en pacientes con riesgo de disfunción hepática asociada con la NP. Estos resultados proporcionan una base objetiva para la selección de productos y para futuros estudios sobre la relación entre la exposición a fitoesteroles y la hepatotoxicidad ligada a la NP.
OBJECTIVE:Excipients, the inactive components of medications, are essential in pharmaceutical formulations, but their safety in the pediatric population is not always guaranteed. Children, due to their physiological and metabolic immaturity, are more susceptible to the adverse effects of these additives. This study aimed to review the safety of the most common excipients in pediatric medicines, highlighting their risks and documented mechanisms of toxicity. METHOD:A systematic review was conducted following the guidelines for systematic reviews and meta-analyses, including studies published between 2014 and 2025. Searches were performed in PubMed, Web of Science, and ScienceDirect, along with regulations from key international and national regulatory agencies. RESULTS:Fifty-four excipients with potential toxicity in children were identified and classified into four functional groups. Notable adverse effects include hepatic, renal, and neurological toxicity, as well as hypersensitivity reactions. A significant limitation is the lack of specific data for the pediatric population. CONCLUSION:exposure to excipients in children is an underestimated clinical problem, exacerbated by the frequent use of formulations adapted from adults. The discussion addresses regulatory disparities, the critical need to develop medicines specifically designed for children, and the importance of collaborative initiatives to build pediatric safety databases. The pharmacist plays a key role in the informed selection of excipients. The findings indicate that a considerable proportion of excipients used in pediatric formulations carry documented toxicological risks, especially in younger age groups. This review underscores the urgent need for more rigorous safety evaluation, the development of age-specific formulations, and greater transparency in information for healthcare professionals.
OBJECTIVE:Malnutrition is common in hospitalized patients. Parenteral nutrition is a therapeutic alternative to meet the nutritional requirements of patients in whom the gastrointestinal tract is unavailable or non-functional. This therapy has been associated with a wide range of infectious, mechanical and metabolic complications. The aim of the study was to assess the incidence of these complications. METHOD:A prospective multicenter observational study in hospitalized adult patients receiving parenteral nutrition ≥72 h was conducted. Follow-up was performed until one week after the discontinuation of parenteral nutrition. Data were collected from electronic medical records and parenteral nutrition validation programs (Kabisoft and Clinus). Risk of malnutrition was determined according to MUST or CONUT criteria. The main variables were: incidence of catheter-related bacteriemia, catheter-tip colonization, phlebitis, thrombosis, catheter obstruction, catheter malposition, pneumothorax, hyperglycemia, hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, hepatobiliary disorders and refeeding syndrome. A descriptive analysis was performed using SPSS v23 software. RESULTS:Sixty patients were included, with a median age of 68 (28-90) years, 48.3% men and a body mass index of 26.2 ± 6.6 kg/m2. Of these, 61.7% were surgical patients and 46.7% were at low risk of malnutrition. Parenteral nutrition was administered for a median of 10 (3-40) days, 90.0% through central access. Patients received a mean of 18.4 ± 5.0 kcal/kg/day (74.7% of requirements), 1.1 ± 0.4 g/kg/day of protein, 2.4 ± 0.7 g/kg/day of glucose, and 0.5 ± 0.2 g/kg/day of lipids. Of them, 35% received concomitant enteral nutrition. Overall, 80.0% experienced at least one complication: metabolic (71.7%), mechanical (18.3%), and infectious (10.0%). Incidences were: hepatobiliary alteration (61.7%), hyperglycemia (48.3%), phlebitis (13.3%), catheter occlusion (8.3%), catheter-related bacteriemia (8.3%), hypertriglyceridemia (1.7%), hypercholesterolemia (1.7%), and colonization (1.7%). Gram-positive microorganisms were the most frequently isolated. CONCLUSIONS:Although complications associated with parenteral nutrition occur, the rate of serious complications, such as infections, is low. While most patients experienced at least one complication, metabolic events were the most common, and they are generally ease to detect and manage. The incidence of mechanical complications, mainly phlebitis and catheter occlusions, was moderate.
Objetivo la vancomicina oral es un tratamiento de primera línea para la infección por Clostridioides difficile. Cuando se emplea en forma de solución oral, su periodo de validez queda limitado a 14 días una vez abierto el envase y a temperatura de 2–8 °C, según las directrices de la Guía de Buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos en Servicios de Farmacia Hospitalaria. Esto complica su preparación en lotes para hacer frente a un consumo creciente de este medicamento. Este trabajo evaluó la estabilidad fisicoquímica de vancomicina clorhidrato en solución oral en condiciones de congelación y posterior descongelación. Método se preparó una solución oral de vancomicina clorhidrato a una concentración de 12,5 mg/ml y se acondicionaron alícuotas de esta en 2 tipos de envases: vaso de polipropileno transparente y frasco de polietilentereftalato topacio. Las alícuotas fueron congeladas a −25 °C. Tras 1, 7, 14, 21, 35, 60, 88 y 123 días, se descongelaron y almacenaron a 2–8 °C durante 14 días. Se determinó la concentración residual mediante un sistema HPLC 1100 de Agilent Technologies (t = 0, 3, 6, 10 y 14 días tras la descongelación) y se evaluó la compatibilidad física mediante pHmetro (modelo 3510, Jenway, Reino Unido) con electrodo de vidrio y observación visual. Resultados la concentración residual de vancomicina clorhidrato se mantuvo en más del 91,9% de su concentración inicial (12,5 mg/ml) hasta 123 días de congelación (−25 °C) y tras 14 días en refrigeración (2–8 °C). La variación de pH fue ≤ ±0,18 y no se detectaron cambios de color, turbidez ni aparición precipitados en ninguna de las alícuotas. Conclusiones la solución oral de vancomicina clorhidrato a una concentración de 12,5 mg/ml mantiene su estabilidad fisicoquímica hasta 123 días congelada y tras su descongelación y conservación durante 14 días a una temperatura de 2–8 °C, independientemente de la fotoprotección.
Objetivo la desnutrición es frecuente en el medio hospitalario. La nutrición parenteral es una alternativa terapéutica para cubrir los requerimientos nutricionales de aquellos pacientes en los que la vía digestiva no está disponible o no es funcionante. Esta terapia se ha relacionado con un rango variable de complicaciones infecciosas, mecánicas o metabólicas. El objetivo del estudio fue determinar la incidencia de dichas complicaciones. Método estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en pacientes adultos hospitalizados que recibieron nutrición parenteral durante al menos 72 horas. El seguimiento se realizó hasta una semana después de finalizar la nutrición parenteral.Los datos se obtuvieron de la historia clínica electrónica y de los programas de validación de nutrición parenteral Kabisoft y Clinus. El riesgo de desnutrición se determinó mediante los criterios MUST o CONUT. Las variables principales fueron la incidencia de bacteriemia relacionada con el catéter, colonización de la punta del catéter, flebitis, trombosis, obstrucción del catéter, malposición, neumotórax, hiperglucemia, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, alteraciones hepatobiliares y síndrome de realimentación. Se realizó un análisis estadístico descriptivo con el programa SPSS v23. Resultados se incluyeron 60 pacientes, con una mediana de edad de 68 años (rango: 28–90); el 48,3% eran hombres y el índice de masa corporal fue de 26,2 ± 6,6 kg/m2. El 61,7% de los pacientes era quirúrgico y el 46,7% presentaba un riesgo bajo de desnutrición. La nutrición parenteral fue administrada durante una mediana de 10 días (rango: 3–40) y en el 90% de los casos, por vía central. Recibieron un promedio de 18,4 ± 5,0 kcal/kg/día (el 74,7% de los requerimientos); 1,1 ± 0,4 g/kg/día de proteínas; 2,4 ± 0,7 g/kg/día de glucosa y 0,5 ± 0,2 g/kg/día de lípidos. El 35% recibió nutrición enteral concomitante.El 80,0% presentó alguna complicación: metabólica (71,7%), mecánica (18,3%) e infecciosa (10,0%). Las incidencias fueron las siguientes: alteración hepática (61,7%), hiperglucemia (48,3%), flebitis (13,3%), obstrucción del catéter (8,3%), bacteriemia relacionada con catéter (8,3%), hipertrigliceridemia (1,7%), hipercolesterolemia (1,7%) y colonización (1,7%). Los microorganismos más frecuentes fueron grampositivos. Conclusiones si bien existen complicaciones asociadas con la nutrición parenteral, la tasa de complicaciones graves, como las infecciosas, es baja. Aunque la mayoría de los pacientes presenta alguna complicación, predominan las de tipo metabólico, que son fácilmente detectables y manejables. La incidencia de complicaciones mecánicas (principalmente flebitis y obstrucción del catéter) fue moderada.
La incorporación de resultados informados por los pacientes (PROM) y de experiencia informada por los pacientes (PREM) constituye un elemento clave para avanzar hacia modelos de atención farmacéutica basados en valor en consultas externas de farmacia hospitalaria. La Guía MAPEX de implantación y uso de PROM y PREM proporciona un marco operativo para su integración en la práctica clínica, alineado con el modelo Capacidad–Motivación–Oportunidad (CMO). Este trabajo sintetiza sus principales elementos con un enfoque aplicado, integrando la evidencia disponible con los principios estratégicos del proyecto MAPEX y priorizando su utilidad en el contexto asistencial.La guía propone un enfoque estructurado y pragmático para la implementación de PROM y PREM. Su uso se vincula con la estratificación de pacientes, la entrevista motivacional y el seguimiento longitudinal mediante modelos de atención dual, presencial y digital. De igual modo, establece criterios para la selección de instrumentos, la interpretación clínica de los resultados y los requisitos tecnológicos y organizativos necesarios, así como las principales barreras y facilitadores para su adopción. En este contexto, los PROM y PREM se posicionan como herramientas accionables que mejoran la toma de decisiones clínicas, permiten personalizar el seguimiento farmacoterapéutico y visibilizan el impacto de la atención farmacéutica a través de resultados relevantes para los pacientes.La integración de estos instrumentos en el marco MAPEX-CMO refuerza la orientación hacia modelos asistenciales centrados en la persona y facilita un abordaje más eficiente, personalizado y clínicamente relevante. Su implementación contribuye a consolidar el papel del farmacéutico hospitalario en la evaluación de resultados en salud y en la mejora de la experiencia del paciente.
This guide outlines the radiopharmaceutical procedure for the in vitro labelling of leukocytes. Scintigraphy using leukocytes labeled with [99mTc]Tc-exametazime or [111In]In-oxine is a highly valuable diagnostic tool in infectious and inflammatory diseases due to its high sensitivity and specificity. It is based on established guidelines and consensus protocols, which incorporate the recent Spanish regulations on the extemporaneous preparation of radiopharmaceuticals, this document provides detailed and precise instructions for the safe and effective preparation and quality control of in vitro labeled leukocytes. The clinical indications for leukocyte scintigraphy are described, along with the technical requirements for both facilities and equipment. The various stages of the radiolabelling procedure are developed and substantiated, including blood sample collection, leukocyte fraction separation and isolation, incubation and subsequent radiolabelling with either [99mTc]Tc-exametazime or [111In]In-oxine, radiopharmaceutical conditioning for administration, and the necessary quality control procedures. The document concludes with a section describing drug interactions reported in the literature. Two annexes are included, providing example labeling protocols for both radiopharmaceuticals.
Objectives To evaluate the efficacy and safety of immune checkpoint inhibitors in the first-line treatment of microsatellite instability or mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer through a systematic review and adjusted indirect comparison, determining whether they are equivalent therapeutic alternatives. Methods A systematic literature search was conducted in PubMed and Embase following PRISMA 2020 recommendations. Phase III randomized controlled trials evaluating immune checkpoint inhibitors in microsatellite instability or mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer were eligible. Efficacy was assessed using Bucher's adjusted indirect comparison method, with progression-free survival as the primary endpoint. Therapeutic equivalence was evaluated according to the Equivalent Therapeutic Alternatives framework, applying a non-inferiority margin (Δ) of 0.65. Safety outcomes included overall and treatment-related adverse events, immune-related adverse events, discontinuations due to adverse events and grade 5 events. Results NI demonstrated a higher probability of superior efficacy over pembrolizumab, with an adjusted Hazard Ratio of 0.53 (95%CI 0.34 to 0.84) for progression-free survival, exceeding the equivalence margin. Thus, pembrolizumab and nivolumab+ipilimumab cannot be considered Equivalent Therapeutic Alternatives regarding efficacy. In terms of safety, nivolumab+ipilimumab was associated with fewer treatment-related grade ≥ 3 adverse events but higher rates of treatment discontinuation and immune-related adverse events compared to pembrolizumab. Discussion Nivolumab+ipilimumab appears to offer greater efficacy than pembrolizumab in first-line treatment of microsatellite instability or mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer, but with a distinct safety profile. Based on current interim data, these agents should not be regarded as equivalent therapeutic alternatives. Further data, including final efficacy analyses and quality-of-life assessments, are warranted to guide optimal treatment selection.
Objetivo evaluar mediante encuestas cómo la recogida sistemática de la experiencia del paciente, integrada en un sistema de gestión de calidad (SGC), puede impulsar intervenciones de mejora en la atención farmacéutica a pacientes externos de un servicio de farmacia hospitalaria (SFH). Métodos estudio observacional, descriptivo y retrospectivo basado en encuestas transversales repetidas anuales para la evaluación de la experiencia del paciente (PREM). Las encuestas se realizaron entre 2023 y 2025 a todos los pacientes externos atendidos en un SFH de un hospital de tercer nivel. El cuestionario incluyó 4 bloques temáticos (instalaciones, organización, consulta farmacéutica y satisfacción global) evaluados mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, e incorporó campos abiertos para recoger comentarios cualitativos. Las encuestas se distribuyeron electrónicamente mediante la plataforma del Servicio Gallego de Salud. Los resultados se integraron en el ciclo de mejora continua PIC/EM (Planificar-Implantar-Controlar/Evaluar-Mejorar) del SGC, certificado según la norma ISO 9001:2015. Resultados se enviaron 15.056 encuestas y se obtuvieron 3.175 respuestas (21,1%). La satisfacción global con el SFH fue elevada y persistente durante el periodo analizado (4,30 en modalidad presencial y 4,38 en modalidad no presencial), superando la valoración global del hospital. La interacción con el farmacéutico (trato, claridad de la información y tiempo dedicado) fue el aspecto mejor valorado. El análisis de las encuestas permitió identificar áreas de mejora relacionadas con la comunicación telefónica, la gestión de citas y algunos aspectos organizativos. Estos resultados se utilizaron como herramienta estratégica del SGC para implementar intervenciones orientadas a mejorar la accesibilidad, la comunicación y la humanización del servicio. Conclusión la integración de las PREM en el SGC ISO 9001:2015 consolidó la atención al paciente, transformando su voz mediante el ciclo PIC/EM en mejoras como FarmaLink y una satisfacción global (4,32) superior a la del hospital en su conjunto. Este codiseño optimiza recursos estratégicos, debiendo evaluarse a futuro su impacto real en la adherencia y la seguridad clínica.
OBJECTIVE:Adherence to combined calcium and vitamin D supplements is often suboptimal, yet the independent role of formulation attributes (pharmaceutical form, organoleptic profile, acceptability) remains understudied. The aim was to estimate Calcium/Vitamin D adherence in real-world practice and to identify associated factors, with particular emphasis on formulation characteristics and patient-perceived acceptability. METHODS:Population-based analytical cross-sectional study (STROBE guidelines). Random telephone interviews were conducted with 360 participants from a tertiary hospital catchment area in Madrid, with active prescriptions for over 6 months, complementing the data with electronic dispensing records. Global adherence was defined as the simultaneous fulfillment of: self-reported adherence >90%, a Morisky-Green result compatible with adherence, and ≥90% of expected dispensations in the previous 6 months. Formulations were classified a priori into five organoleptic groups based on their sweetener and flavor profile. Acceptability was assessed using 1-5 Likert scales for taste, texture, and overall rating. Univariate and multivariable logistic regression were used to identify factors associated with adherence. RESULTS:Twenty-two different formulations were identified. Global adherence was 34.7% (95% CI: 30.0-39.8). Agreement between measures was moderate (κ = 0.38-0.60). Self-reporting (70.8%) significantly overestimated adherence compared to dispensing records (40.3%). Chewable tablets showed higher adherence than orodispersible and effervescent forms. In the multivariable model, adherence was independently associated with female sex (aOR 2.69; 95% CI: 1.59-4.59), polypharmacy (>10 drugs) (aOR 2.32; 95% CI: 1.32-4.07), polyol-based organoleptic group (aOR 2.43; 95% CI: 1.26-4.77) and overall rating of 5/5 (aOR 6.17; 95% CI: 3.16-12.50). Adverse reactions (reported by 15.3% of participants) reduced the probability of adherence (aOR 0.24; 95% CI: 0.08-0.58). Forgetfulness was the main reason for non-adherence (63.8%), followed by organoleptic problems and intolerance. The model showed good discrimination (Area under the curve 0.83). CONCLUSIONS:Strict adherence to calcium/vitamin D is low, and self-reporting substantially overestimates actual compliance. Beyond classical patient-level factors, formulation tolerability and acceptability emerge as independent, potentially modifiable determinants of adherence. A simple screening strategy based on patient overall rating, adverse reactions and formulation organoleptic profile could guide early, pragmatic interventions such as adherence support and timely formulation switching.
Objetivo la adherencia a los suplementos de calcio/vitamina D es frecuentemente subóptima, pero la influencia de los atributos de la formulación como determinante independiente de la adherencia ha sido escasamente estudiada. El objetivo fue estimar la adherencia a los suplementos de calcio/vitamina D en la práctica real e identificar los factores asociados, con énfasis en las características de la formulación y en la aceptabilidad percibida. Método estudio transversal analítico de base poblacional. Se realizaron entrevistas telefónicas aleatorias (n = 360) a pacientes con prescripciones activas de más de 6 meses de calcio/vitamina D de un hospital terciario de Madrid, complementando la información con registros electrónicos de dispensación. La adherencia global se definió como el cumplimiento simultáneo de los siguientes criterios: autorreporte superior al 90%, adherencia en el cuestionario de Morisky-Green y al menos el 90% de las dispensaciones esperadas en los 6 meses previos. Las formulaciones se clasificaron a priori en 5 grupos organolépticos. La aceptabilidad se evaluó mediante escalas de tipo Likert (1–5) para el sabor, la textura y la valoración global. Se empleó regresión logística univariante y multivariante para identificar los factores de adherencia. Resultados se identificaron 22 formulaciones diferentes. La adherencia global fue del 34,7% (IC 95%: 30,0–39,8). La concordancia entre las medidas fue moderada (κ = 0,38–0,60). El autorreporte (70,8%) sobreestimó la adherencia frente a las dispensaciones (40,3%). En el modelo multivariante, la adherencia se asoció independientemente con el sexo femenino (ORa 2,69; IC 95%: 1,59–4,59), polifarmacia de más de 10 fármacos (ORa 2,32; IC 95%: 1,32–4,07), formulaciones edulcoradas con polioles (ORa 2,43; IC 95%: 1,26–4,77) y una valoración global de 5/5 (ORa 6,17; IC 95%: 3,16–12,50). Las reacciones adversas redujeron la probabilidad de adherencia (ORa 0,24; IC 95%: 0,08–0,58). El olvido fue el principal motivo de no adherencia (63,8%). El modelo mostró una buena discriminación (área bajo la curva = 0,83). Conclusiones la adherencia estricta a los suplementos de calcio/vitamina D es baja y el autorreporte la sobreestima sustancialmente. Más allá de los factores clásicos del paciente, la tolerabilidad y la aceptabilidad de la formulación emergen como determinantes independientes y potencialmente modificables del cumplimiento. Una estrategia de cribado basada en la valoración global, la presencia de reacciones adversas y el perfil organoléptico podría orientar intervenciones tempranas, como el refuerzo de la adherencia y la reconsideración de la presentación farmacéutica.
Objetivo analizar la concordancia entre la estratificación ofrecida por la herramienta incluida en la adaptación del modelo capacidad-motivación-oportunidad para pacientes con enfermedades cardiovasculares elaborado por De Dios et al. en 2025 y la obtenida al aplicarla en la práctica clínica. Métodos estudio observacional, transversal y unicéntrico (de enero a marzo de 2025) en el que se incluyeron pacientes que acudieron a las consultas externas de farmacia hospitalaria y que estaban en tratamiento activo con inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 o inclisirán.Las variables recogidas para la estratificación fueron variables demográficas, clínicas, farmacoterapéuticas y sociosanitarias. Para la estratificación, se utilizó la adaptación del modelo capacidad-motivación-oportunidad en pacientes con enfermedades cardiovasculares.Para analizar la concordancia, se utilizó la prueba de chi-cuadrado para una muestra. Los datos fueron procesados con el programa estadístico IBM SPSS Statistics, versión 30. Resultados se incluyeron 126 pacientes (mediana de edad 63,2 años, RIQ = 58,9–72,5; 69,2% hombres). Los porcentajes obtenidos fueron del 6,3% (IC 95%: 2,1–10,6) en prioridad 1, del 33,3% (IC 95%: 25,1–41,6) en prioridad 2 y del 60,3% (IC 95%: 51,8–68,8) en prioridad 3, siendo la distribución teórica del 10, 30 y 60%, respectivamente (p = 0,342). Conclusión existe concordancia entre ambas distribuciones, lo que respalda la aplicabilidad de la herramienta en la práctica asistencial, pudiendo ser utilizada para priorizar recursos en las consultas externas.
OBJECTIVES:To evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of immune checkpoint inhibitors in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) in real-world clinical practice. METHODS:A retrospective, single-center observational study including NSCLC patients treated with atezolizumab, durvalumab, nivolumab, and pembrolizumab between 2015 and 2023. Demographic, clinical, and treatment data, as well as adverse events, were recorded. Statistical analysis was performed using the R Core Team (2024) software. RESULTS:In stage IV, pembrolizumab demonstrated the longest median overall survival (OS) at 15.49 months, compared to nivolumab (10.26 months) and atezolizumab (9.24 months). In stage III, pembrolizumab reached an OS median of 34.64 months, nivolumab 17.03 months, and atezolizumab 10.62 months. Durvalumab reached an OS median of 30.18 months. In stage IV, the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) of pembrolizumab versus atezolizumab was €517.92 per month of life gained, and the ICER of pembrolizumab versus nivolumab was €512.66 per month of life gained. In stage III with palliative intent, the ICER of pembrolizumab versus atezolizumab was €135.76 per month of life gained, and the ICER of pembrolizumab versus nivolumab was €152.26 per month of life gained. CONCLUSIONS:Although real-world survival outcomes are lower than those reported in pivotal clinical trials, immunotherapy is established as an efficient strategy for the National Health System. All analyzed drugs were cost-effective in the hospital setting studied, falling below the efficiency thresholds proposed by the WHO for Spain (<€65,180/year). The sustainability of these high-budget-impact treatments depends on precise patient selection based on biomarkers and the implementation of dosage optimization strategies. There is a need for local economic evaluations to guide clinical and management decision-making.
Introducción la psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica mediada por el sistema inmunitario que tiene un impacto significativo en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), especialmente en los casos moderados y graves que requieren tratamiento sistémico. La integración de medidas de resultados comunicados por los pacientes en formato electrónico (ePROMs) en plataformas de telefarmacia ha adquirido relevancia como herramienta para el seguimiento longitudinal y la atención centrada en el paciente. El estudio TELEPROMpsoriasis tuvo como objetivo evaluar la evolución de la CVRS y la carga de síntomas durante 12 meses en pacientes con psoriasis moderada-grave tratados con fármacos biológicos o pequeñas moléculas y seguidos mediante un programa de telefarmacia, analizar el logro de objetivos clínicos de CVRS (DLQI ≤1 y PSSD-7 días <20) y explorar diferencias según el historial terapéutico y el sexo. Métodos se realizó un estudio multicéntrico y prospectivo utilizando la plataforma de telefarmacia NAVETA en el Sistema Nacional de Salud. Se incluyeron pacientes adultos con psoriasis en placas moderada-grave que iniciaban o cambiaban tratamiento biológico o inmunomodulador. La CVRS se evaluó mediante el Dermatology Life Quality Index (DLQI) y el Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD-7 días) en el momento basal y a los 1, 3, 6 y 12 meses. Los análisis longitudinales se realizaron mediante pruebas no paramétricas, teniendo en cuenta la variabilidad en la tasa de respuesta a lo largo del seguimiento. Resultados se incluyeron 210 pacientes, de los cuales 188 aportaron al menos una respuesta válida a los ePROMs y fueron elegibles para los análisis longitudinales. Tanto el DLQI como el PSSD-7 días mostraron una mejoría significativa y progresiva durante los 12 meses de seguimiento, con una fuerte correlación entre ambos instrumentos a lo largo del tiempo (r = 0,74 a los 12 meses). Los pacientes sin tratamiento biológico previo alcanzaron mayores tasas de mejora clínicamente relevante de la CVRS en comparación con los pacientes con experiencia previa en biológicos, especialmente en los meses finales del seguimiento. Las mujeres informaron de forma consistente una mayor carga de síntomas y peor CVRS que los hombres. No se observaron diferencias significativas en la evolución de la CVRS entre las distintas clases farmacológicas. Al finalizar el seguimiento, más de la mitad de la cohorte alcanzó objetivos óptimos de CVRS. La adherencia a la cumplimentación de los cuestionarios fue del 71% y el grado de satisfacción global fue elevado (9/10). Conclusiones el seguimiento mediante telefarmacia apoyado en ePROMs validados permite capturar de forma eficaz la evolución longitudinal de la CVRS y la carga sintomática en pacientes con psoriasis moderada-grave en la práctica clínica real. El logro de objetivos predefinidos de CVRS confirma su relevancia clínica. Estos resultados refuerzan el valor de la atención digital centrada en el paciente y sugieren que determinados subgrupos, como los pacientes con experiencia previa en biológicos y las mujeres, podrían beneficiarse de estrategias de seguimiento más personalizadas.
