Las infecciones por Streptococcus pneumoniae en niños menores de 5 años provocan aproximadamente 600.000 fallecimientos anuales lo que constituye la primera causa de muerte por enfermedades inmunoprevenibles. A nivel mundial se han desarrollado vacunas polisacarídicas no efectivas en la población infantil y, conjugadas, que inducen protección de larga duración en estos grupos más susceptibles a la enfermedad. La Organización Mundial de la Salud regula que se cumplan las especificaciones en este tipo de producto para asegurar la calidad, la seguridad y la eficacia. Uno de los parámetros exigidos en el control de la calidad es el coeficiente de distribución cromatográfico, el cual permite monitorear la consistencia del proceso productivo, de ahí la importancia de contar con un método estandarizado para este fin. La cromatografía líquida de exclusión por tamaño es una de las más ampliamente utilizadas. En el presente estudio se estandarizó un procedimiento por cromatografía de exclusión por tamaño para evaluar el coeficiente de distribución cromatográfico. Se evaluaron los parámetros de desempeño: especificidad, precisión (repetibilidad y precisión intermedia) y robustez. El método demostró ser específico para el polisacárido capsular, modificado y conjugado; preciso, ya que el coeficiente de variación fue ≤ 2 % para la repetibilidad y ≤ 3 % para la precisión intermedia. Se identificaron parámetros a observar a través del estudio de la robustez para asegurar un resultado satisfactorio.
Las vacunas conjugadas han demostrado ser la plataforma más efectiva y eficiente para prevenir las infecciones provocadas por bacterias encapsuladas (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influezae tipo b, entre otras) y, más recientemente, contra el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo. Dentro de los métodos utilizados para obtener las vacunas conjugadas se encuentran los basados en la reacción de Michael, donde una de las macromoléculas que participa en la reacción se funcionaliza con grupos maleimidos, siendo esta metodología la utilizada para obtener los lotes experimentales y productivos de la vacuna SOBERANA®02, por lo que para el buen desempeño tecnológico es necesario conocer el nivel de funcionalización de la proteína portadora con maleimido. El objetivo de este trabajo fue desarrollar y estandarizar un procedimiento analítico para la cuantificación de los grupos maleimidos que funcionalizan las proteínas portadoras, basado en el método de Ellman por retroceso, para ser utilizado en los controles de proceso de la vacuna SOBERANA®02. Se evaluaron los principales parámetros de desempeño recomendados por la entidad regulatoria: linealidad en el intervalo de trabajo de 0,25 - 4 µmol/L de grupos sulfhídricos, especificidad, precisión y exactitud. Los procedimientos estadísticos basados en análisis descriptivos e inferenciales utilizados permitieron determinar que el procedimiento es específico para grupos maleimidos, lineal (r2> 0,98; CVf < 5 %, desviación estándar relativa (Sbrel) < 2 %, e intercepto no significativo), exacto (porcentaje de recuperación sin diferencia significativas con el 100 %) y preciso en condiciones de repetibilidad y precisión intermedia.
Foot-and-mouth disease remains endemic in Egypt due to the co-circulation of multiple serotypes. Vaccination is the cornerstone of control efforts; however, the emergence of new strains requires regular assessment of vaccine efficacy. This study evaluated a locally produced polyvalent inactivated foot-and-mouth disease vaccine targeting six prevalent serotypes under both experimental and field conditions. Forty-two seronegative calves were experimentally vaccinated and later challenged with homologous strains to assess protection. Simultaneously, a field evaluation was conducted in 600 cattle distributed across 20 Egyptian governorates. Immune responses were measured using virus neutralization tests and AsurDx FMD Multispecies Antibodies ELISA test kit, while vaccine purity was confirmed by detecting non-structural protein antibodies. All experimentally vaccinated animals developed neutralizing antibody titers above the protective threshold (≥1.65 log₁₀ TCID₅₀), achieving 100 % protection against four strains. In the field, vaccinated cattle exhibited sustained protective titers for up to 4 months post-vaccination, although a decline in titers was observed against the SAT2 GH strain. Non-structural protein testing confirmed vaccine purity, with more than 80 % of animals testing negative across all surveyed governorates. Mixed-effects regression analysis showed a strong positive correlation between experimental and field virus neutralization test titers (β = 0.71, p < 0.001), supporting the extrapolation of laboratory findings to field conditions. Overall, the vaccine was demonstrated to be safe, immunogenic, and broadly effective under diverse conditions. Continued monitoring of circulating strains and timely vaccine updates are essential to sustain effective foot-and-mouth disease control in endemic regions like Egypt.
Respiratory syncytial virus is the main cause of respiratory tract infections in infants and children. This study systematically reviewed and conducted a meta-analysis of published data on four types of respiratory syncytial virus vaccines and their effect on respiratory tract infections. After screening of 910 studies, 16 studies involving 1189 participants aged 0 to 5 years were included in the analysis. We observed that vector-based vaccines demonstrated a significant reduction in the incidence of lower respiratory tract infections (vector based: RR: 0.47, 95% CI: 0.32–0.69; p = 0.0001), when compared to other vaccines. The study also identified that the c-DNA vaccines showed a significant increase in the incidence of upper respiratory tract infections compared to placebo groups (patients: 63.81%; placebo group: 37.25%; RR: 1.69, 95% CI: 1.17–2.46; p = 0.005). All vaccines, except c-DNA, showed reduced incidences of respiratory tract infections, with vector-based vaccines having a significant impact in reducing respiratory tract infections in infants and children.
