临床试验药品的规范性管理

目的介绍我院临床试验药品管理方法,为其他药物临床试验机构及监管部门对试验药品的管理和监管提供参考。方法从临床试验药品管理人员的培训、临床试验药品操作流程、加强试验药品的质量控制三方面阐述临床试验药品的规范性管理。结果与结论只有建立严格、规范、可操作性强的试验药品管理机制,对临床试验药品进行科学、严格的管理,才能保证受试者的安全,维护受试者的利益,保证临床试验的顺利进行。