塑料包装材料与药用注射剂的相容性研究进展

药物相容性试验是评价药品包装材料安全性能与药品质量的重要指标.自药包材与药品关联审评审批制开始实施以来,相容性试验已经成为药品上市申请备案的重要内容.本文综述了国内外关于塑料包装材料与药用注射剂相容性的法规与质量要求,药品与包装材料相容性试验的检测方法:提取试验、相互作用研究和安全性研究,近年来塑料包装材料与药用注射剂的相容性研究进展与发展趋势,为塑料包装材料与药用注射剂的相容性研究提供参考.