背景 精神分裂症是常见的慢性精神障碍,尽管第二代抗精神病药物在缓解阳性症状方面疗效显著,但患者普遍存在的认知功能障碍仍是临床治疗的难点.中医药在治疗精神障碍方面具有独特优势,但目前关于温胆汤联合抗精神病药物治疗精神分裂症的临床研究质量参差不齐,且缺乏针对患者认知功能改善效果及安全性的系统评价.目的 系统评价温胆汤加减联合抗精神病药物对精神分裂症症状及患者认知功能改善的效果,为温胆汤的临床应用提供循证依据.方法 检索中国知网、万方数据、维普资讯、中国生物医学文献服务系统、中国临床试验注册中心、PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、Embase,收集温胆汤加减联合抗精神病药物治疗精神分裂症的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2026年3月19日.采用Cochrane系统评价手册6.3对纳入文献进行质量评价.采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入11篇文献,涉及1 130例精神分裂症患者,其中研究组566例(接受温胆汤加减联合抗精神病药物治疗),对照组564例(接受抗精神病药物治疗).Meta分析结果显示,研究组精神病性症状改善有效率高于对照组(RR=1.21,95%CI:1.15~1.27,P<0.01);研究组阳性和阴性症状量表(PANSS)阳性症状分量表评分(MD=-3.69,95%CI:-5.87~-1.51,P<0.01)和PANSS总评分(MD=-9.20,95%CI:-11.80~-6.59,P<0.01)均低于对照组;认知功能方面,研究组简易精神状态评价量表(MMSE)评分(MD=2.51,95%CI:1.33~3.68,P<0.01)和Loewenstein认知功能评定量表(LOTCA)评分(MD=11.85,95%CI:2.55~21.15,P=0.010)均高于对照组,威斯康星卡片分类测试(WCST)评分低于对照组(MD=-9.34,95%CI:-12.57~-6.11,P<0.01);研究组脑源性神经营养因子(BDNF)水平(SMD=1.34,95%CI:0.63~2.05,P<0.01)和神经生长因子(NGF)水平(MD=6.94,95%CI:4.00~9.89,P<0.01)均高于对照组.安全性方面,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(RR=0.60,95%CI:0.31~1.18,P=0.14).结论 温胆汤加减联合抗精神病药物对改善精神分裂症阳性症状及患者认知功能的效果可能优于单用抗精神病药物,且具有良好的神经营养调节作用.
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