FA160型粪便自动分析仪检测粪便隐血的性能评价

目的 评价FA160型粪便自动分析仪(简称FA160)检测粪便隐血的效能.方法 将FA160及配套卡型便潜血试剂(简称W试剂)作为仪器法,将单独采用W试剂或条形便潜血试剂(简称A试剂)手工检测作为手工法.对仪器法和手工法的最低检测限、检测范围进行评估,同时评价仪器法的携带污染.同时采用仪器法和手工法检测232例临床粪便标本,比较2种方法粪便隐血试验(FOBT)的阳性率.比较2015年手工法与2016年仪器法FOBT的阳性率.结果 仪器法和手工法检测血红蛋白(Hb)的最低检测限为0.1μg/mL,检测范围为0.1～2000.0μg/mL.携带污染试验结果显示仪器法无携带污染.手工法2种试剂的总符合率为96.55％,一致性较好(Kappa=0.87),但W试剂阳性率高于A试剂(P=0.008).仪器法与手工法的总符合率为93.53％,仪器法与W试剂手工法的一致性较好(Kappa=0.85),2种方法FBOT阳性率差异无统计学意义(P>0.05);仪器法与A试剂手工法的一致性较好(Kappa=0.78),但2种方法的FOBT阳性率差异有统计学意义(P=0.000).2015年(手工法)与2016年(仪器法)FOBT阳性率差异无统计学意义(P>0.05).结论 FA160可用于临床粪便标本的检测.