大孔吸附树脂法纯化达福普汀

目的研究大孔吸附树脂法分离纯化达福普汀的工艺条件,以得到高纯度药用级达福普汀。方法建立HPLC检测方法,考察树脂对达福普汀的吸附和解吸性能,以达福普汀解吸率和纯度为指标,优化上样量和解吸条件等工艺参数。结果筛选出国产H-60型树脂纯化达福普汀,最大上样量20mg/mL湿树脂,解吸溶剂为12%乙腈的pH=3.0的甲烷磺酸水溶液,解吸率90%以上,成品纯度可达99.5%以上。结论该工艺纯化效果好,解吸率高,适用于高纯度达福普汀的制备及工业化生产。