炉甘石洗剂的质量控制

目的:考察炉甘石原料(饮片)中氧化锌含量控制的范围,补充洗剂中苯酚质量控制的内容,完善炉甘石洗剂质量控制的方法。方法:采用EDTA络合滴定法测量不同厂家不同批号的炉甘石(饮片)中氧化锌的含量,从而确立洗剂中氧化锌含量限度范围;分别采用紫外分光光度法、溴量法测定洗剂中的苯酚含量,并行方法学验证,建立洗剂中苯酚的质量标准结果:炉甘石(饮片)中氧化锌的平均含量为70.35%。紫外分光光度法测得炉甘石硫洗剂中苯酚平均回收率为101.65%,RSD为0.89%(n=6),含酚炉甘石洗剂中苯酚平均回收率为102.06%,RSD为1.64%(n=6);溴量法测得炉甘石硫洗剂中苯酚平均回收率为98.15%,RSD为0.98%(n=6),含酚炉甘石洗剂中苯酚平均回收率为98.15%,RSD为1.08%(n=6)结论:含酚炉甘石洗剂中氧化锌的含量下限为13.4%(g·ml~(-1));炉甘石硫洗剂中氧化锌的含量下限为10.6%(g·ml~(-1))溴量法简便,快速,准确,可作为洗剂中苯酚的含量测定方法。