甲肝疫苗抗原滴度检测过程中的质量控制

Labeled Immunoassays and Clinical Medicine(2008)

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摘要
在甲肝疫苗生产、质量控制过程中,甲肝抗原滴度检测是必不可少的.无论病毒原液、稀释分装、半成品还是成品都要进行甲肝抗原滴度检测或感染性滴度检测.如何保证检测结果的稳定可靠是每个质检人员都必需面临的问题.对此我们采用建立IQC(内部质量控制)的方法对检测试剂的批间差异和操作误差进行控制.
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