《HIV生物预防性临床试验的社区参与规范》介绍

艾滋病病毒(HIV)预防性临床试验不仅需要规范的科学设计,还需要试验所在社区的积极参与,以更好地保护受试者的利益和权利.虽然目前已有国际通用的<赫尔辛基宣言>、<药物临床试验管理规范>、<国际医学科学组织委员会(CIOMS)规范>等临床试验指南,但这些指南不能直接指导HIV感染相关的具体问题.为减少临床试验与受试者所在社区间不必要的矛盾或冲突,减少因社区误解导致的批评和指责,更正确地解释临床试验结果,保证临床试验的科学意义和应用价值,2007年11月,联合国艾滋病规划署(UNAIDS)和艾滋病疫苗倡导联盟(AVAC)联合颁布了(Good Participatory Practice-Guidelines for Biomedical HIV Prevention Trials,简称GPP).