Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad del Policosanol en Ancianos con Hipercolesterolemia Tipo II: una breve revision.

En el presente trabajo se muestra los resultados de nueve estudios clínicos en que se investiga la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento con policosanol en 1479 ancianos de ambos sexos con hipercolesterolemia tipo II. Los estudios fueron prospectivos, aleatorizados, a doble ciegas, con grupos paralelos que recibieron policosanol versus placebo o estatinas a sus dosis de partida (simvastatina 10 mg/d, pravastatina 10 mg/d, fluvastatina 20 mg/d, atorvastatina 10 mg/d). Las dosis de policosanol utilizadas se corresponden con su rango posológico (5-20 mg/d) y se emplearon 2 esquemas de administración: dosis fijas y dosis incrementadas a plazos fijos. Los datos se analizaron según el Método de Intención de Tratar. El perfil de eficacia del policosanol se caracterizó por el descenso significativo de los niveles de colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol total (CT) y los cocientes LDL-C/HDL-C y CT/HDL-C, conjuntamente con incrementos significativos del colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), mientras los efectos sobre los triglicéridos fueron modestos. La eficacia mostró relación con la dosis y el tiempo de tratamiento y resultó similar a la mostrada por las estatinas, excepto en el caso de la atorvastatina, la cual redujo los niveles de LDL-C y CT más efectivamente que el policosanol. El policosanol, no obstante, en todos los estudios mostró efectos más favorables respecto al incremento de los niveles de HDL-C. El policosanol evidenció efectos pleiotrópicos más favorables que las estatinas de referencia, en la inhibición de la agregación plaquetaria y de la susceptibilidad de las LDL a la peroxidación lipídica, así como en reducir los niveles de endotelemia. El policosanol resultó muy seguro y bien tolerado, no detectándose eventos adversos (EA) asociados a su uso. Su perfil de seguridad y tolerabilidad fue mejor que el de las estatinas de comparación. Los estudios de 6 y 12 meses de tratamaiento, controlados vs placebo realizados en poblaciones de alto riesgo ateroesclerótico mostraron que la frecuencia de eventos adversos severos (EAS) en los pacientes tratados con policosanol fue significativamente menor que en los tratados con placebo, lo que indica el favorable impacto clínico del tratamiento a largo plazo en los ancianos.