PO47 - Intérêt de l’insuline Degludec, un nouvel analogue ultra-long de l’insuline, en schéma basal-bolus dans le diabète de type 1 : comparaison avec l’insuline Glargine

Introduction L’insuline Degludec (IDeg) est un nouvel analogue de l’insuline qui forme des multi-hexameres solubles apres injection sous-cutanee (SC), ce qui lui confere une duree d’action ultra longue. Materiels et methodes Essai ouvert de phase 2 de 16 semaines randomise, en groupes paralleles, portant sur l’efficacite et l’innocuite de l’IDeg chez des diabetiques de type 1. Ils se sont injecte en SC l’IDeg (n = 59), ou de l’insuline Glargine (IGlar, n = 59) une fois par jour, le soir, en plus des injections prandiales de l’analogue rapide aspart. La dose d’insuline basale a ete etablie pour atteindre une glycemie a jeun entre 0,72 et 1,08 g/l. Resultats L’âge moyen etait de 45,8 ans, l’HbA1c de 8,4 %, la GAJ de 178 mg/dl et l’IMC de 26,9 kg/m 2 . A 16 semaines, l’HbA1c etait comparable (IDeg 7,8 %, IGlar 7,6 %, difference estimee = 0,1 % (ES 0,12), de meme que la GAJ (149 mg/dl et 160 mg/dl ; difference estimee = − 10,1 (12,6) mg/dl). La dose totale d’insuline etait comparable a la dose initiale (IDeg 60 U/jour, IGlar 51 U/jour) avec des augmentations minimes de la dose basale : +1 U/jour pour l’IDeg et de +3 U/jour pour l’IGlar. Le taux d’hypoglycemie confirmee a ete inferieur de 28 % avec l’IDeg versus IGlar (47,9 contre 66,2 evenements par annee patient ; taux relatif = 0,72 (IC 95 % : 0,52 ; 1,00). Le taux global d’hypoglycemie nocturne a ete reduit de 43 % avec l’IDeg versus IGlar (8,9 contre 15,7 evenements par annee patient ; taux relatif = 0,57 (0,36 ; 0,90). Tres peu d’hypoglycemies severes ont ete rapportees (7 evenements contre 6). Le taux d’evenements indesirables a ete similaire entre les insulines. Aucune reaction au site d’injection n’a ete observee. Conclusion L’IDeg etait bien toleree et a fourni un controle glycemique comparable a l’IGlar a des doses similaires, avec un taux plus faible d’hypoglycemie confirmee.