登革病毒非结构蛋白1抗原检测试剂的比较

目的 调查登革热病毒非结构蛋白1(NS1)抗原检测试剂的敏感性和特异性,为诊断标准的修订提供依据.方法 于2010年5月至2016年11月,从广州、东莞和中山三地登革热监测点医院,共收集核酸检测或病毒培养物阳性者300例.同期同地采集登革病毒核酸阴性的人群血液标本308例作为对照组.采用调查问卷收集研究对象的相关信息.分别选用胶体金试剂(国产和进口)、ELISA试剂(国产和进口)在上述3个城市进行登革热抗原检测,计算并比较不同试剂的灵敏度、特异度和符合率,以中山地区作为第三方检测.结果 阳性组男性为133例,女性为167例,年龄为(47.2± 13.3)岁,其中登革Ⅰ型为179例,登革Ⅱ型为110例,登革Ⅲ型为11例;对照组男、女病例均为154例,年龄为(40.1±11.6)岁.国产ELISA试剂灵敏度(94.5%)低于进口试剂(99.5%),差异有统计学意义(χ2=8.59,P=0.030);NS1抗原检测Ⅰ型登革病毒的灵敏度和特异度均高于97.0%;检测Ⅱ型登革病毒时,国产ELISA和胶体金试剂的灵敏度分别为90.0%和95.0%,特异度分别为96.8%和100%,进口ELISA和胶体金试剂的灵敏度分别为100%和98.0%,特异度分别为99.4%和100%.第三方检测结果显示国产ELISA和胶体金试剂的灵敏度分别为90.0%和98.0%,差异有统计学意义(χ2=5.67,P=0.020).结论 NS1检测试剂均具有较高的灵敏度和特异度,可以作为登革热病例的早期筛查检测.