Le tériflunomide ralentit la perte de volume cérébral dans la SEP évoluant par poussées : une analyse SIENA des données IRM de l’étude TEMSO

Introduction L’atrophie cerebrale est correlee au handicap dans la SEP. Le teriflunomide a montre une reduction de la progression du handicap dans la SEP avec poussees, des evaluations approfondies des donnees d’atrophie ont ete menees. Objectifs Evaluer l’efficacite du teriflunomide sur l’atrophie cerebrale chez les patients presentant une SEP avec poussees, en utilisant la methode SIENA (evaluation structurelle de l’image avec normalisation de l’atrophie). Patients et methodes Les donnees IRM de l’etude TEMSO ( NCT00134563 ) ont ete analysees en aveugle. Le pourcentage median de variation du volume cerebral annuel par rapport a l’inclusion a ete calcule (SIENA). Les groupes de traitement ont ete compares au moyen d’une analyse de covariance (ANCOVA), ajustes en fonction de la region, de l’âge, du score EDSS et du volume cerebral normalise a l’inclusion (SIENAX). Resultats Un total de 969 patients ont ete inclus. Sous placebo, le pourcentage median de reduction du volume cerebral par rapport a l’inclusion etait de 0,61 et 1,29 a 12 et 24 mois respectivement. Dans les groupes teriflunomide 14 mg et 7 mg, les reductions etaient de 0,39 et 0,90 et de 0,40 et 0,94 a 12 et 24 mois respectivement. L’atrophie cerebrale etait plus faible sous teriflunomide par rapport au placebo a 12 mois et 24 mois : 14 mg (36,9 %, p  = 0,0001 et 30,6 %, p  = 0,0001), 7 mg (34,4 %, p  = 0,0011 et 27,6 %, p  = 0,0019). Discussion Cette analyse independante etait justifiee compte tenu de l’association entre l’atrophie cerebrale et le handicap a long terme et de la mise en evidence dans 2 etudes de phase III, TEMSO et TOWER, de l’effet significatif du teriflunomide sur le ralentissement de la progression du handicap chez les patients atteints de SEP evoluant par poussees. Conclusion Cette analyse met en evidence un effet significatif du teriflunomide sur l’atrophie cerebrale. Ces resultats sont en accord avec les effets sur le risque de progression du handicap dans la SEP evoluant par poussees. Informations complementaires Etude realisee avec le soutien de Genzyme, une filiale de Sanofi.