Étude de phase III évaluant dans le cancer bronchique non à petites cellules de stade IV et d’histologie non épidermoïde ; deux stratégies de maintenance, l’une par pémétrexed en maintenance de continuation, l’autre en fonction de la réponse à la chimiothérapie d’induction : essai IFCT-GFPC 11-01

Introduction Une maintenance (M) est la strategie habituellement realisee dans le traitement des cancers bronchiques non a petites cellules non epidermoides (CBNPCNE), apres une chimiotherapie d’induction (CT). Le benefice de la switch maintenance apparait plus grand pour les patients stables (MS) apres CT alors que la M de continuation est meilleure pour les patients en reponse objective (RO). Cet essai compare une strategie de M dependant de la reponse au doublet cisplatine (C) gemcitabine (G) : M par G pour les RO et M par pemetrexed (P) pour les MS, vs CP suivie de P, quelle que soit la reponse (RO et MS) apres la CT. Methodes Criteres d’inclusion : âge 18–70 ans, PS 0–1, CBNPCNE de stade IV en premiere ligne, naif de toute chimiotherapie, sans mutation EGFR ou translocation ALK connue, ineligible au bevacizumab. Randomisation 1 :1 entre CG 4 cycles puis M par G si RO et M par P si MS ou CP 4 cycles et M par P si MS ou RO. Objectif principal : survie globale (SG), objectifs secondaires : survie sans progression (SSP), RO, toxicites. Resultats Au total, 932 patients ont ete randomises entre 07/12 et 06/16 (CG : 467, CP : 465). Les caracteristiques des patients etaient homogenes entre les deux groupes. Au total, 255 patients (54,6 %) du groupe CG ont eu une M (G : 142, P : 113) et 274 (58,9 %) du groupe CP. Le nombre median de cycles de M etait de 5 pour CG et 4 pour P. La SG etait de 10,9 mois (m) pour CG vs 10,4 m pour CP ; HR ajuste 0,97 (IC95 % : 0,84–1,13, p  = 0,72). La SSP etait de 5,0 m pour CG vs 4,7 m pour CP, HR ajuste 0,96 (IC95 % : 0,84–1,10). La RO apres la CT etait de 5,1 % pour CG vs 33,8 % pour CP. Les toxicites etaient celles attendues pendant la CT d’induction. Pendant la M, les toxicites hematologiques de grade ≥ 3 etaient de 28 % et 31 % des patients pour CG et CP respectivement : neutropenie febrile (2,4 % vs 1,1 %), anemie (9,4 % vs 11,7 %), thrombopenie (6,7 % vs 5,8 %). Aucune toxicite non hematologique de grade ≥ 3 n’etait constatee dans plus de 5 % des cas sauf l’asthenie (3,9 % CG vs 5,1 % CP). Conclusion L’adaptation de la strategie de maintenance a la reponse apres la CT d’induction n’apporte pas de benefice en termes de survie globale ou de survie sans progression.