Description des modalités de prise en charge diagnostique, thérapeutique et d’efficacité en vie réelle chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique porteurs d’une mutation EGFR (PANORAMA)

Revue Des Maladies Respiratoires(2018)

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摘要
Introduction La mise a disposition recente du premier inhibiteur de la tyrosine-kinase des recepteurs du facteur de croissance epidermique (ITK-EGFR) de troisieme generation, a modifie les modalites de prise en charge des patients atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance ou metastatique presentant la mutation de resistance T790 M ; Le recueil des donnees de la prise en charge therapeutique de ces patients, des tests moleculaires et des donnees d’efficacite permettra d’evaluer son impact sur l’organisation et le parcours de soins en vie reelle. Methodes PANORAMA est une etude prospective observationnelle internationale de cohorte evaluant des patients atteints de CBNPC localement avance ou metastatique mutes EGFR ( Fig. 1 ). La cohorte principale inclura des patients ayant progresse apres une ligne de traitement par ITK-EGFR de premiere ou deuxieme generation. La cohorte secondaire inclura des patients naifs de tout traitement recemment diagnostiques. La cohorte secondaire sera ouverte aux inclusions un an apres la cohorte principale. En France, environ 500 patients au total seront inclus dans les 2 cohortes (respectivement 300 et 200 patients) au sein de 41 centres GFPC et CPHG participant a l’etude. La periode de recrutement durera environ 24 mois et la periode de suivi durera entre 12 et 36 mois, selon la date de recrutement. L’objectif principal est de decrire les caracteristiques associees aux profils d’analyses moleculaires, aux profils therapeutiques et aux resultats cliniques dans la population etudiee. Les objectifs secondaires sont d’evaluer le taux de recours au systeme de soin, la frequence des metastases du systeme nerveux central et leurs traitements, de decrire les complications liees a la biopsie et la qualite de vie des patients. Des analyses intermediaires seront effectuees a 12 mois, 18 mois et 24 mois. Cette etude est sponsorisee par AstraZeneca en partenariat avec le GFPC et le CPHG.
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