Génériques des antirétroviraux (ARV) : perception et tolérance des patients

Introduction Les generiques Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate (TDF-FTC) et Abacavir sulfate/Lamivudine (ABC-3TC) ont recemment ete mis a disposition sur le marche du medicament. Une enquete visant a evaluer l’avis des patients recevant ces traitements a ete menee au sein d’un service hospitalier de maladies infectieuses en collaboration avec la pharmacie hospitaliere. Cette etude a ete realisee dans un hopital general, ou une grande majorite des patients est originaire d’Afrique sub-saharienne. Materiels et methodes Il s’agit d’une etude prospective et monocentrique, s’adressant aux patients recevant TDF-FTC ou ABC-3TC en generique depuis moins de 3 mois. Au cours de la dispensation des ARV, les preparatrices en pharmacie ont rempli, avec l’accord des patients, un questionnaire anonyme. Pour chaque patient interroge, ont ete collectees : des donnees socio-demographiques, des elements concernant son opinion sur les generiques en general et sa tolerance vis-a-vis de son medicament generique. Resultats Un total de 56 questionnaires a ete complete, dont 17 pour des patients traites par ABC-3TC et 39 pour des patients traites par TDF-FTC. Un peu plus de la moitie des patients, 31/55 (56 %), savent ce qu’est un generique ; 10 patients pensent qu’un generique est moins efficace qu’un princeps, 25 qu’un generique equivaut a un princeps, et 20 affirment ne pas savoir. La difference de prix entre le generique et le princeps est peu connue (25/42 soit 60 %) et seuls 7/42 (17 %) savent qu’il existe une difference de prix superieure a 100€. Le conditionnement de certains generiques (comprimes sous blister) n’est apprecie que par 16 % (9/56) des patients, 55 % (31/56) y sont indifferents et 29 % (16/56) preferent le conditionnement en flacon. Quinze patients sur 56 (27 %) rapportent des effets secondaires apres le relais du princeps au generique. La moitie des ces effets est evaluee de grade 2 par le patient, sans difference statistique retrouvee entre ABC-3TC (4/17) et TDF-FTC (11/39). Il n’a pas non plus ete retrouve de difference de frequence d’effets secondaires entre les patients connaissant ou pas les generiques. Conclusion Dans cette population, le niveau de connaissance est faible, tant sur la definition des generiques que sur leur interet financier. Le conditionnement en blister n’est prefere que par une minorite de patients. Les effets secondaires suite au changement sont rapportes par environ un quart des patients sans difference entre les deux medicaments. Cette etude met en evidence la necessite d’informer les patients sur la difference entre un generique et un princeps et de les sensibiliser sur les potentiels effets indesirables.